Evaluering af en spørgeskemaliste for patienter med myelodysplastiske syndromer (QPL-MDS) (QPL-MDS)
MDS er en forskelligartet gruppe af hæmatopoietiske maligniteter, som hovedsageligt forekommer hos patienter over 75 år. Incidensraten i 2012 i Frankrig var mere end 6 tilfælde pr. 100.000 personår. MDS er karakteriseret ved ineffektiv hæmatopoiese, der forårsager cytopeni, og ved leukæmisk transformation. Sygdommen er heterogen, dens patofysiologi kompleks og klinisk udvikling variabel. De få data, der er tilgængelige om MDS-patienter, viser, hvor svært det er at forstå MDS, dens prognose og årsagerne til at ordinere eller ikke ordinere nogle behandlinger. I forbindelse med en meget kompleks potentielt dødelig sygdom som MDS, er det yderst vigtigt at optimere den information, der formidles til patienterne. Især ville 70,5 % af MDS-patienter, der blev undersøgt i vores udviklingsundersøgelse, have foretrukket mere information om prognose ved afsløring af diagnosen.
En simpel intervention baseret på brugen af en spørgeskemaliste (QPL) ville i høj grad forbedre informationsprocessen ved at hjælpe patienter med at udtrykke deres største bekymringer ved deres lægekonsultationer. Der kan være kulturelle forskelle i vurderingen af QPL'er, og QPL'er har endnu ikke været udbredt i Frankrig.
Men i tråd med de tidligere tilgængelige resultater i litteraturen og i en kontekst, der a priori er gunstig for brugen af et sådant instrument, antager efterforskerne, at brugen af en QPL vil øge MDS-patienters udtryk for bekymringer og spørgsmål ved deres lægekonsultationer. Især efterforskerne antager, at diskussionen om prognose vil blive lettet uden at øge angsten, fordi patienterne frit kan bede om sådan information eller ej. Anvendelsen af QPL'er ville også være en måde at begrænse sociale uligheder i forbindelse med utilstrækkelig information og til at tilskynde patient-læge-kommunikation og opfyldelse af patientpræferencer, hvilket kunne føre til bedre sundhedsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig
- Rekruttering
- Chu Grenoble
-
Kontakt:
- Sophe PARK, MD,PhD
- E-mail: spark@chu-grenoble.fr
-
Marseille, Frankrig, 13009
- Rekruttering
- Institut Paoli-Calmettes
-
Kontakt:
- Jérôme REY, MD
- Telefonnummer: 0033491223696
-
Underforsker:
- Norbert VEY, MD
-
Underforsker:
- Bilal MOHTY, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jérôme REY, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er nyligt henvist til en MDS i et af de deltagende centre
- Ældre end 18
- Kan besvare et selvudleveret spørgeskema
- Efter at have underskrevet et informeret samtykke
- tilsluttet det franske socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- nødsituation,patienter frihedsberøvet eller placeret under en vejleders myndighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienter vil kun modtage undervisningsbrochuren fra GFM
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Generel QPL gruppe
Patienterne vil modtage brochuren og den nyudviklede QPL (generel version)
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Målrettet QPL gruppe
Patienterne vil modtage brochuren og den nyudviklede QPL (generel version)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter, der har diskuteret, som de ønskede, om prognosen for deres MDS i den næste lægekonsultation
Tidsramme: 17 måneder
|
Diskussionen om prognose vil blive samlet gennem lydoptagelse af konsultationen.
|
17 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal spørgsmål og bekymringer udtrykt i hver indholdskategori dækket af QPL (inklusive prognose)
Tidsramme: 17 måneder
|
Data indsamlet gennem lydoptagelse af konsultationen
|
17 måneder
|
|
Varigheden af den registrerede konsultation
Tidsramme: 17 måneder
|
Data indsamlet gennem lydoptagelse af konsultationen
|
17 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 17 måneder
|
Spørgeskema
|
17 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 17 måneder
|
Spørgeskema
|
17 måneder
|
|
Tilfredshed med de leverede oplysninger
Tidsramme: 17 måneder
|
Spørgeskema
|
17 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jérôme Rey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QPL-MDS-IPC 2014-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .