Kysymysluettelon arviointi potilaille, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (QPL-MDS) (QPL-MDS)
MDS on monipuolinen ryhmä hematopoieettisia pahanlaatuisia kasvaimia, joita esiintyy pääasiassa yli 75-vuotiailla potilailla. Vuonna 2012 ilmaantuvuus oli Ranskassa yli 6 tapausta 100 000 henkilötyövuotta kohden. MDS:lle on ominaista tehoton hematopoieesi, joka aiheuttaa sytopeniaa, ja leukeeminen transformaatio. Sairaus on heterogeeninen, sen patofysiologia on monimutkainen ja kliininen evoluutio vaihtelee. MDS-potilaista saatavilla olevat harvat tiedot osoittavat, kuinka vaikeaa on ymmärtää MDS-potilaita, sen ennustetta ja syitä määrätä tai olla määräämättä joitain hoitoja. Erittäin monimutkaisen, mahdollisesti tappavan sairauden, kuten MDS:n, yhteydessä on äärimmäisen tärkeää optimoida potilaille välitettävät tiedot. Erityisesti 70,5 % kehitystutkimuksessamme tutkituista MDS-potilaista olisi halunnut enemmän tietoa ennusteesta diagnoosin julkistamisen yhteydessä.
Yksinkertainen interventio, joka perustuu kysymyskehotteen (QPL) käyttöön, parantaisi suuresti tiedotusprosessia auttamalla potilaita ilmaisemaan tärkeimmät huolensa lääkärin konsultaatioissa. QPL:ien arvioinnissa voi olla kulttuurieroja, eikä QPL:itä ole vielä käytetty laajasti Ranskassa.
Aiempien kirjallisuudessa saatavilla olevien tulosten mukaisesti ja sellaisen instrumentin käyttöä a priori suotuisassa tilanteessa tutkijat kuitenkin olettavat, että QPL:n käyttö lisää MDS-potilaiden huolenaiheiden ja kysymysten ilmaisua lääkärin konsultaatioissa. Erityisesti tutkijat olettavat, että keskustelu ennusteesta helpottuu ilman, että se lisää ahdistusta, koska potilaat voivat vapaasti kysyä vai ei. QPL:ien käyttö olisi myös tapa rajoittaa riittämättömään tietoon liittyvää sosiaalista eriarvoisuutta ja rohkaista potilas-lääkäri-kommunikaatiota ja potilaiden mieltymysten kohtaamista, mikä voisi johtaa parempiin terveystuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophe PARK, MD,PhD
- Sähköposti: spark@chu-grenoble.fr
-
Marseille, Ranska, 13009
- Rekrytointi
- Institut Paoli-Calmettes
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérôme REY, MD
- Puhelinnumero: 0033491223696
-
Alatutkija:
- Norbert VEY, MD
-
Alatutkija:
- Bilal MOHTY, MD
-
Päätutkija:
- Jérôme REY, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat äskettäin MDS-lähetteen jossakin osallistuvassa keskuksessa
- Vanhempi kuin 18
- Pystyy vastaamaan itsetehtävään kyselyyn
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
- kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- hätätilanteessa, vapautensa menettäneet tai ohjaajan alaisuudessa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat vain GFM:n koulutusesitteen
|
|
|
KOKEELLISTA: Yleinen QPL-ryhmä
Potilaat saavat esitteen ja äskettäin kehitetyn QPL:n (yleinen versio)
|
|
|
KOKEELLISTA: Kohdennettu QPL-ryhmä
Potilaat saavat esitteen ja äskettäin kehitetyn QPL:n (yleinen versio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, jotka ovat keskustelleet haluamallaan tavalla MDS:nsä ennusteesta seuraavassa lääketieteellisessä konsultaatiossa
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Keskustelu ennusteesta kerätään kuulemisen äänitteen avulla.
|
17 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kysymysten ja huolenaiheiden määrä jokaisessa QPL:n kattamassa sisältöluokassa (mukaan lukien ennuste)
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Tiedot kerättiin kuulemisen äänittämällä
|
17 kuukautta
|
|
Tallennetun konsultaation kesto
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Tiedot kerättiin kuulemisen äänittämällä
|
17 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Kyselylomake
|
17 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Kyselylomake
|
17 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys annettuun tietoon
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Kyselylomake
|
17 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme Rey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QPL-MDS-IPC 2014-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .