このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

骨髄異形成症候群(QPL-MDS)の患者のための質問プロンプトリストの評価 (QPL-MDS)

2017年9月1日 更新者:Institut Paoli-Calmettes

MDS は造血器系悪性腫瘍の多様なグループであり、主に 75 歳以上の患者に発生します。 フランスでの 2012 年の発生率は、100,000 人年あたり 6 件を超えていました。 MDS は、血球減少症を引き起こす効果のない造血、および白血病性形質転換を特徴としています。 この疾患は不均一であり、その病態生理学は複雑であり、臨床的進展はさまざまです。MDS 患者に関する入手可能なわずかなデータは、MDS、その予後、および一部の治療法を処方するかしないかの理由を理解することがいかに難しいかを示しています。 MDS などの非常に複雑で致死的な可能性のある疾患の状況では、患者に伝達される情報を最適化することが最も重要です。 特に、開発研究で調査された MDS 患者の 70.5% は、診断の開示時に予後に関するより多くの情報を好むでしょう。

質問プロンプト リスト (QPL) の使用に基づく単純な介入は、患者が医療相談で主な懸念を表明するのを助けることによって、情報処理を大幅に改善します。 QPL の評価には文化的な違いが存在する可能性があり、QPL はフランスではまだ広く使用されていません。

しかし、文献で入手可能な以前の結果に沿って、またそのような機器の使用にアプリオリに有利な状況では、研究者は、QPL の使用が MDS 患者の医療相談での懸念や質問の表現を増加させるという仮説を立てています。 特に研究者は、患者がそのような情報を求めるかどうかは自由であるため、不安を増大させることなく、予後に関する議論が促進されると想定しています。 QPLの使用は、不十分な情報に関連する社会的不平等を制限し、患者と医師のコミュニケーションと患者の好みの一致を促進する方法でもあり、健康転帰の改善につながる可能性があります.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Grenoble、フランス
      • Marseille、フランス、13009
        • 募集
        • Institut Paoli-Calmettes
        • コンタクト:
          • Jérôme REY, MD
          • 電話番号:0033491223696
        • 副調査官:
          • Norbert VEY, MD
        • 副調査官:
          • Bilal MOHTY, MD
        • 主任研究者:
          • Jérôme REY, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加センターのいずれかでMDSを新たに紹介された患者
  • 18歳以上
  • 自己管理アンケートに回答できる
  • インフォームドコンセントに署名したこと
  • フランスの社会保障制度に加盟

除外基準:

  • 緊急事態、自由を奪われた患者、またはチューターの権限下に置かれた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
患者はGFMの教育パンフレットのみを受け取ります
実験的:一般QPLグループ
患者は、パンフレットと新しく開発された QPL (一般版) を受け取ります。
実験的:対象QPLグループ
患者は、パンフレットと新しく開発された QPL (一般版) を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
次回の受診時にMDSの予後について希望通りに話し合った患者
時間枠:17ヶ月
予後に関する議論は、相談の録音を通じて収集されます。
17ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QPL の対象となる各コンテンツ カテゴリで表明された質問と懸念の数 (予後を含む)
時間枠:17ヶ月
相談の録音を通じて収集されたデータ
17ヶ月
記録された相談の期間
時間枠:17ヶ月
相談の録音を通じて収集されたデータ
17ヶ月
生活の質
時間枠:17ヶ月
アンケート
17ヶ月
不安
時間枠:17ヶ月
アンケート
17ヶ月
提供された情報に対する満足度
時間枠:17ヶ月
アンケート
17ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jérôme Rey, MD、Institut Paoli-Calmettes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予期された)

2018年4月1日

研究の完了 (予期された)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月1日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QPL-MDS-IPC 2014-013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する