Evaluación de una lista de preguntas para pacientes con síndromes mielodisplásicos (QPL-MDS) (QPL-MDS)
Los SMD son un grupo diverso de neoplasias malignas hematopoyéticas, que se presentan principalmente en pacientes mayores de 75 años. La tasa de incidencia en 2012 en Francia fue de más de 6 casos por 100 000 años-persona. Los SMD se caracterizan por una hematopoyesis ineficaz que causa citopenia y por una transformación leucémica. La enfermedad es heterogénea, su fisiopatología compleja y su evolución clínica variable. Los pocos datos disponibles sobre pacientes con SMD muestran lo difícil que es entender el SMD, su pronóstico y las razones para prescribir o no algunos tratamientos. En el contexto de una enfermedad potencialmente letal altamente compleja como es el MDS, es de suma importancia optimizar la información transmitida a los pacientes. En particular, el 70,5 % de los pacientes con SMD encuestados en nuestro estudio de desarrollo hubiera preferido más información sobre el pronóstico en el momento de la divulgación del diagnóstico.
Una simple intervención basada en el uso de una lista de preguntas (QPL), mejoraría mucho el proceso de información al ayudar a los pacientes a expresar sus principales preocupaciones en sus consultas médicas. Pueden existir diferencias culturales en la evaluación de los QPL y los QPL aún no se han utilizado ampliamente en Francia.
Sin embargo, en línea con los resultados previos disponibles en la literatura y en un contexto a priori favorable al uso de dicho instrumento, los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de un QPL aumentará las expresiones de preocupación y preguntas de los pacientes con SMD en sus consultas médicas. En particular, los investigadores asumen que se facilitará la discusión sobre el pronóstico, sin aumentar la ansiedad porque los pacientes quedan en libertad de solicitar o no dicha información. El uso de QPL también sería una forma de limitar las desigualdades sociales relacionadas con la información insuficiente y de fomentar la comunicación médico-paciente y el cumplimiento de las preferencias del paciente, lo que podría conducir a mejores resultados de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia
- Reclutamiento
- Chu Grenoble
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Contacto:
- Sophe PARK, MD,PhD
- Correo electrónico: spark@chu-grenoble.fr
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Marseille, Francia, 13009
- Reclutamiento
- Institut Paoli-Calmettes
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Contacto:
- Jérôme REY, MD
- Número de teléfono: 0033491223696
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Sub-Investigador:
- Norbert VEY, MD
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Sub-Investigador:
- Bilal MOHTY, MD
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Investigador principal:
- Jérôme REY, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién remitidos para un SMD en uno de los centros participantes
- mayores de 18
- Capaz de responder un cuestionario autoadministrado.
- Haber firmado un consentimiento informado
- afiliado al Sistema Francés de Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- emergencia, pacientes privados de libertad o puestos bajo la autoridad de un tutor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los pacientes recibirán únicamente el folleto educativo de GFM
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EXPERIMENTAL: Grupo QPL general
Los pacientes recibirán el folleto y el QPL recientemente desarrollado (versión general)
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EXPERIMENTAL: Grupo QPL objetivo
Los pacientes recibirán el folleto y el QPL recientemente desarrollado (versión general)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pacientes habiendo discutido a su antojo el pronóstico de su SMD en la próxima consulta médica
Periodo de tiempo: 17 meses
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La discusión sobre el pronóstico se recogerá a través de la grabación de audio de la consulta.
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17 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de preguntas e inquietudes expresadas en cada categoría de contenido cubierta por el QPL (incluido el pronóstico)
Periodo de tiempo: 17 meses
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Datos recogidos a través de la grabación de audio de la consulta
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17 meses
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Duración de la consulta grabada
Periodo de tiempo: 17 meses
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Datos recogidos a través de la grabación de audio de la consulta
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17 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 17 meses
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Cuestionario
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17 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 17 meses
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Cuestionario
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17 meses
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Satisfacción con la información proporcionada
Periodo de tiempo: 17 meses
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Cuestionario
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17 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme Rey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QPL-MDS-IPC 2014-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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