Evaluering av en spørreliste for pasienter med myelodysplastiske syndromer (QPL-MDS) (QPL-MDS)
MDS er en mangfoldig gruppe av hematopoietiske maligniteter, som hovedsakelig forekommer hos pasienter over 75 år. Insidensraten i 2012 i Frankrike var mer enn 6 tilfeller per 100 000 personår. MDS er preget av ineffektiv hematopoiesis som forårsaker cytopeni, og av leukemisk transformasjon. Sykdommen er heterogen, dens patofysiologi kompleks og klinisk evolusjon variabel. De få tilgjengelige dataene om MDS-pasienter viser hvor vanskelig det er å forstå MDS, dens prognose og årsakene til å forskrive eller ikke noen behandlinger. I sammenheng med en svært kompleks potensielt dødelig sykdom som MDS, er det av største betydning å optimalisere informasjonen som formidles til pasientene. Spesielt ville 70,5 % av MDS-pasientene som ble spurt i vår utviklingsstudie ha foretrukket mer informasjon om prognose ved avsløring av diagnose.
En enkel intervensjon basert på bruk av en spørreliste (QPL), vil i stor grad forbedre informasjonsprosessen ved å hjelpe pasienter til å uttrykke sine hovedanliggender ved sine medisinske konsultasjoner. Kulturelle forskjeller kan eksistere i vurderingen av QPLs og QPLs har ennå ikke blitt mye brukt i Frankrike.
Men i tråd med de tidligere resultatene tilgjengelig i litteraturen og i en kontekst som er a priori gunstig for bruken av et slikt instrument, antar etterforskerne at bruk av en QPL vil øke MDS-pasienters uttrykk for bekymringer og spørsmål ved deres medisinske konsultasjoner. Spesielt etterforskerne antar at diskusjonen om prognose vil bli lettere, uten å øke angsten fordi pasientene står fritt til å spørre eller ikke om slik informasjon. Bruken av QPLs vil også være en måte å begrense sosiale ulikheter knyttet til utilstrekkelig informasjon og å oppmuntre pasient-lege kommunikasjon og møte med pasientens preferanser som kan føre til bedre helseresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- Rekruttering
- Chu Grenoble
-
Ta kontakt med:
- Sophe PARK, MD,PhD
- E-post: spark@chu-grenoble.fr
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Rekruttering
- Institut Paoli-Calmettes
-
Ta kontakt med:
- Jérôme REY, MD
- Telefonnummer: 0033491223696
-
Underetterforsker:
- Norbert VEY, MD
-
Underetterforsker:
- Bilal MOHTY, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jérôme REY, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som nylig er henvist til MDS i et av de deltakende sentrene
- Eldre enn 18
- Kunne svare på et selvadministrert spørreskjema
- Etter å ha signert et informert samtykke
- tilknyttet det franske trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- nødstilfelle, pasienter som er frihetsberøvet eller plassert under myndighet av en veileder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter vil kun motta utdanningsbrosjyren til GFM
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Generell QPL-gruppe
Pasientene vil motta brosjyren og den nyutviklede QPL (generell versjon)
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Målrettet QPL-gruppe
Pasientene vil motta brosjyren og den nyutviklede QPL (generell versjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter som har diskutert som de ønsket om prognosen for MDS i neste medisinske konsultasjon
Tidsramme: 17 måneder
|
Diskusjonen om prognose vil bli samlet gjennom lydopptak av konsultasjonen.
|
17 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall spørsmål og bekymringer uttrykt i hver innholdskategori dekket av QPL (inkludert prognose)
Tidsramme: 17 måneder
|
Data samlet inn gjennom lydopptak av konsultasjonen
|
17 måneder
|
|
Varighet av den innspilte konsultasjonen
Tidsramme: 17 måneder
|
Data samlet inn gjennom lydopptak av konsultasjonen
|
17 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 17 måneder
|
Spørreskjema
|
17 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 17 måneder
|
Spørreskjema
|
17 måneder
|
|
Fornøyd med den oppgitte informasjonen
Tidsramme: 17 måneder
|
Spørreskjema
|
17 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jérôme Rey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QPL-MDS-IPC 2014-013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .