Avaliação de uma lista de perguntas para pacientes com síndromes mielodisplásicas (QPL-MDS) (QPL-MDS)
SMD são um grupo diversificado de neoplasias hematopoiéticas, que ocorrem principalmente em pacientes com mais de 75 anos de idade. A taxa de incidência em 2012 na França foi de mais de 6 casos por 100.000 pessoas-ano. As SMD são caracterizadas por hematopoiese ineficaz causando citopenia e por transformação leucêmica. A doença é heterogênea, sua fisiopatologia complexa e evolução clínica variável. Os poucos dados disponíveis sobre pacientes com SMD mostram como é difícil entender a SMD, seu prognóstico e as razões para prescrever ou não alguns tratamentos. No contexto de uma doença altamente complexa e potencialmente letal como a SMD, é de extrema importância otimizar as informações transmitidas aos pacientes. Particularmente, 70,5% dos pacientes com SMD pesquisados em nosso estudo de desenvolvimento teriam preferido mais informações sobre o prognóstico na revelação do diagnóstico.
Uma intervenção simples, baseada no uso de uma lista de perguntas (QPL), melhoraria muito o processo de informação, ajudando os pacientes a expressar suas principais preocupações em suas consultas médicas. Diferenças culturais podem existir na avaliação de QPLs e QPLs ainda não foram amplamente utilizados na França.
No entanto, em linha com os resultados anteriores disponíveis na literatura e num contexto a priori favorável à utilização de tal instrumento, os investigadores colocam a hipótese de que a utilização de um QPL irá aumentar as expressões de preocupações e dúvidas dos doentes com SMD nas suas consultas médicas. Particularmente os investigadores assumem que a discussão sobre o prognóstico será facilitada, sem aumentar a ansiedade porque os pacientes ficam livres para pedir ou não essas informações. O uso de QPLs também seria uma forma de limitar as desigualdades sociais relacionadas à informação insuficiente e estimular a comunicação médico-paciente e atender às preferências do paciente, o que poderia levar a melhores resultados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França
- Recrutamento
- Chu Grenoble
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Contato:
- Sophe PARK, MD,PhD
- E-mail: spark@chu-grenoble.fr
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Marseille, França, 13009
- Recrutamento
- Institut Paoli-Calmettes
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Contato:
- Jérôme REY, MD
- Número de telefone: 0033491223696
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Subinvestigador:
- Norbert VEY, MD
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Subinvestigador:
- Bilal MOHTY, MD
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Investigador principal:
- Jérôme REY, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recentemente encaminhados para um MDS em um dos centros participantes
- Mais de 18 anos
- Capaz de responder a um questionário autoaplicável
- Tendo assinado um consentimento informado
- filiado ao sistema de segurança social francês
Critério de exclusão:
- emergência, pacientes privados de liberdade ou colocados sob a autoridade de um tutor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os pacientes receberão apenas o folheto educacional do GFM
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EXPERIMENTAL: Grupo QPL geral
Os pacientes receberão o folheto e o recém-desenvolvido QPL (versão geral)
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EXPERIMENTAL: Grupo QPL direcionado
Os pacientes receberão o folheto e o recém-desenvolvido QPL (versão geral)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pacientes tendo discutido como quiseram sobre o prognóstico de sua SMD na próxima consulta médica
Prazo: 17 meses
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A discussão sobre o prognóstico será coletada por meio da gravação de áudio da consulta.
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17 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de perguntas e preocupações expressas em cada categoria de conteúdo coberta pelo QPL (incluindo prognóstico)
Prazo: 17 meses
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Dados coletados por meio da gravação de áudio da consulta
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17 meses
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Duração da consulta gravada
Prazo: 17 meses
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Dados coletados por meio da gravação de áudio da consulta
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17 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 17 meses
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Questionário
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17 meses
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Ansiedade
Prazo: 17 meses
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Questionário
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17 meses
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Satisfação com as informações prestadas
Prazo: 17 meses
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Questionário
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17 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme Rey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QPL-MDS-IPC 2014-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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