Ocena listy pytań dla pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (QPL-MDS) (QPL-MDS)
MDS to zróżnicowana grupa nowotworów układu krwiotwórczego, które występują głównie u pacjentów powyżej 75 roku życia. Współczynnik zachorowalności w 2012 roku we Francji wynosił ponad 6 przypadków na 100 000 osobolat. MDS charakteryzują się nieefektywną hematopoezą powodującą cytopenię oraz transformacją białaczkową. Choroba jest heterogenna, jej patofizjologia jest złożona, a ewolucja kliniczna jest zmienna. Nieliczne dostępne dane dotyczące pacjentów z MDS pokazują, jak trudno jest zrozumieć MDS, jego rokowanie oraz powody przepisywania lub nie przepisywania niektórych terapii. W kontekście wysoce złożonej, potencjalnie śmiertelnej choroby, takiej jak MDS, niezwykle ważna jest optymalizacja informacji przekazywanych pacjentom. W szczególności 70,5% pacjentów z MDS ankietowanych w naszym badaniu rozwojowym wolałoby uzyskać więcej informacji na temat rokowania w momencie ujawnienia diagnozy.
Prosta interwencja oparta na wykorzystaniu listy podpowiedzi (QPL) znacznie usprawniłaby proces informacyjny, pomagając pacjentom wyrazić swoje główne obawy podczas konsultacji lekarskich. W ocenie QPL mogą istnieć różnice kulturowe, a QPL nie były jeszcze szeroko stosowane we Francji.
Jednak zgodnie z wcześniejszymi wynikami dostępnymi w literaturze oraz w kontekście a priori korzystnym dla użycia takiego instrumentu, badacze postawili hipotezę, że użycie QPL zwiększy wyrażanie obaw i pytań przez pacjentów z MDS podczas ich konsultacji lekarskich. W szczególności badacze zakładają, że dyskusja na temat rokowania będzie ułatwiona, bez zwiększania niepokoju, ponieważ pacjenci mogą pytać o takie informacje lub nie. Wykorzystanie QPL byłoby również sposobem na ograniczenie nierówności społecznych związanych z niedostateczną informacją oraz zachęceniem do komunikacji pacjent-lekarz i spotkania preferencji pacjenta, co mogłoby prowadzić do lepszych wyników zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu Grenoble
-
Kontakt:
- Sophe PARK, MD,PhD
- E-mail: spark@chu-grenoble.fr
-
Marseille, Francja, 13009
- Rekrutacyjny
- Institut Paoli-Calmettes
-
Kontakt:
- Jérôme REY, MD
- Numer telefonu: 0033491223696
-
Pod-śledczy:
- Norbert VEY, MD
-
Pod-śledczy:
- Bilal MOHTY, MD
-
Główny śledczy:
- Jérôme REY, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci nowo skierowani na MDS w jednym z uczestniczących ośrodków
- Starsze niż 18 lat
- Potrafi odpowiedzieć na kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia
- Po podpisaniu świadomej zgody
- podlega francuskiemu systemowi zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- nagły wypadek, pacjenci pozbawieni wolności lub poddani pod opiekę wychowawcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają jedynie broszurę edukacyjną GFM
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ogólna grupa QPL
Pacjenci otrzymają broszurę i nowo opracowaną QPL (wersja ogólna)
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Docelowa grupa QPL
Pacjenci otrzymają broszurę i nowo opracowaną QPL (wersja ogólna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci, którzy zgodnie z życzeniem omówili rokowanie ich MDS podczas następnej konsultacji lekarskiej
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Dyskusja na temat rokowania zostanie zebrana poprzez nagranie konsultacji.
|
17 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pytań i wątpliwości wyrażonych w każdej kategorii treści objętej QPL (wraz z prognozą)
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Dane zebrane poprzez nagranie konsultacji
|
17 miesięcy
|
|
Czas trwania nagranej konsultacji
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Dane zebrane poprzez nagranie konsultacji
|
17 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Kwestionariusz
|
17 miesięcy
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Kwestionariusz
|
17 miesięcy
|
|
Zadowolenie z dostarczonych informacji
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Kwestionariusz
|
17 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jérôme Rey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QPL-MDS-IPC 2014-013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .