Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af koronar CT-angiografi for at identificere patienter med signifikant koronararteriestenose (CTAAnalyzer)

14. juni 2016 opdateret af: National Heart Centre Singapore

Automatisk analyse af koronar CT-angiografi for at identificere patienter med signifikant koronararteriestenose til klinisk beslutningstagning.

Forskerne foreslår at udvikle en beregningsramme, der involverer en ny automatisk billedsegmenteringsalgoritme baseret på CTA-billeder, en arteriemodelrekonstruktionsalgoritme til stenosedetektion og kvantificering af stenoses sværhedsgrad i form af områdestenose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Koronar hjertesygdom (CHD) er en almindelig [påvirker omkring 6% i den almindelige voksne befolkning] hjertesygdom, hvor en del af kranspulsåren er blokeret. Blandt befolkninger på over 65 år stiger prævalensen til 19,8 %. Forekomsten af ​​CHD i Singapore og andre større lande er sammenlignelig. Prognosen for CHD er dårlig. CHD forårsager 1,2 millioner hjerteanfald og næsten 19% af dødsfaldene i USA.[2] I Singapore udgjorde hjertekarsygdomme (CVD) 30,4% af alle dødsfald i 2011, blandt disse skyldes 19% CHD. I fremtiden vil CVD-dødsfald stige op til 24,2 millioner globalt i 2030. Blandt disse vil CHD-dødsfald ændre sig fra 13,1 % i 2010 til 14,9 % i 2030 af alle mænd; og fra 13,6 % til 13,1 % af alle kvinder. De direkte omkostninger ved CHD anslås til over $87 milliarder og indirekte omkostninger til $70 milliarder i USA. Medmindre de nuværende tendenser stoppes eller vendes, vil over en million mennesker årligt dø af CHD i USA. Globalt vil størstedelen af ​​CHD-dødsfaldene være i udviklingslande, og mange af livet vil gå tabt i midaldrende.

Invasiv koronar angiografi (ICA) er guldstandardmetoden til at afgrænse anatomisk koronar stenose. Måling af fraktionel flowreserve (FFR) med tryktråd er guldstandarden for vurdering af den fysiologiske betydning af en anatomisk stenose. Non-invasiv computertomografi angiografi (CTA), er et diagnostisk alternativ til invasiv koronar angiografi fra enkelt- og multicenterforsøg.

CTA muliggør visualisering af koronarkar i todimensionelle (2D) eller tredimensionelle (3D) formater. De nuværende tilgængelige billeddannelsesteknikker på CTA er begrænsede i deres evner til at vurdere fysiologisk stenose. For det første er den almindeligt anvendte stenose i procent diameter til at beskrive omfanget af koronararteriestenose kun en beskeden beskrivelse af koronarstenose, fordi den ikke inkorporerer andre læsionskarakteristika (f.eks. længde, form og excentricitet) eller virkningen af ​​stenose i serier, der i høj grad kan påvirke blodgennemstrømningen. Fra vores foreløbige undersøgelse fandt vi, at diameterstenose var svagt korreleret med gylden standard FFR fra invasiv kateterisering (r = 0,30). For det andet gives en vurdering af stenose i procent af diameteren sædvanligvis pr. specifik koronararterielæsion, idet læsionerne manuelt identificeres af ekspertlæseren. Der er ingen metode til at vurdere hele koronartræet på en automatiseret måde uden behov for manuel input. Vi foreslår udvikling af en automatisk CTA-analysator til at identificere signifikant koronar stenose i kranspulsårer, som vil give hurtig triage for patienter, der er mistænkt for CHD. Denne analysator kan også lette sygdomsovervågning og overvågning af terapeutisk effekt.

Den foreslåede integrerede løsning forventes at opnå tidligere og højere nøjagtighed ved påvisning af sværhedsgraden af ​​koronar stenose. Alene fra 2004 til 2007 er antallet af årlige CTA-procedurer i USA omkring 4,7 millioner. I National Heart Center Singapore udførte vi mere end 1000 CTA om året.

Diameterstenose fra CTA kan ikke bestemme den hæmodynamiske betydning af koronararteriesygdommen. For eksempel, selvom signifikant stenose (>50%) identificeres ved CTA, forårsager færre end 50% af læsionerne faktisk iskæmi. Ydermere viser så mange som 20% af patienterne med alvorlige stenoser (dvs. >70%) på CTA sig ikke at have iskæmi bekræftet af ICA og FFR. Som følge heraf risikerer disse patienter at blive henvist til ICA, når de ikke har brug for det.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter, der er mistænkt for koronar hjertesygdom og har gennemgået computertomografi angiografi (CTA) procedure, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 21-80 år
  • Planlagt til at gennemgå klinisk indiceret ikke-emergent invasiv kateterisation angiografi (ICA)

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Ikke-hjertesygdom med forventet levetid <2 år
  • Gravid stat
  • Allergi over for jodholdig kontrast
  • Betydelig arytmi; hjertefrekvens ≥100 slag/min; systolisk blodtryk ≤90 mmHg
  • Renal dysfunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 ml/min/1,73 m2)
  • Kontraindikation til betablokkere eller nitroglycerin
  • Canadian Cardiovascular Society Klasse IV angina

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Første forekomst af kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ru San Tan, MBBS, National Heart Centre Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner