Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van coronaire CT-angiografie om patiënten met significante kransslagaderstenose te identificeren (CTAAnalyzer)

14 juni 2016 bijgewerkt door: National Heart Centre Singapore

Automatische analyse van coronaire CT-angiografie om patiënten met significante kransslagaderstenose te identificeren voor klinische besluitvorming.

De onderzoekers stellen voor een computationeel raamwerk te ontwikkelen met een nieuw automatisch beeldsegmentatie-algoritme op basis van CTA-beelden, een algoritme voor reconstructie van het slagadermodel voor stenosedetectie en kwantificering van de ernst van stenose in termen van gebiedstenose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire hartziekte (CHD) is een veel voorkomende hartaandoening [die ongeveer 6% van de algemene volwassen bevolking treft] hartaandoening waarbij een deel van de kransslagader is geblokkeerd. Bij de bevolking ouder dan 65 jaar stijgt de prevalentie tot 19,8%. De incidentie van CHZ in Singapore en andere grote landen is vergelijkbaar. De prognose van CHZ is slecht. CHD veroorzaakt 1,2 miljoen hartaanvallen en bijna 19% van de sterfgevallen in de VS.[2] In Singapore waren hart- en vaatziekten (HVZ) verantwoordelijk voor 30,4% van alle sterfgevallen in 2011, waarvan 19% te wijten is aan CHD. In de toekomst zal het aantal sterfgevallen door hart- en vaatziekten toenemen tot 24,2 miljoen wereldwijd in 2030. Onder hen zal het aantal sterfgevallen door hart- en vaatziekten veranderen van 13,1% in 2010 tot 14,9% in 2030 van alle mannen; en van 13,6% tot 13,1% van alle vrouwen. De directe kosten van CHD worden geschat op meer dan $ 87 miljard en indirecte kosten op $ 70 miljard in de VS. Tenzij de huidige trends worden gestopt of omgekeerd, zullen in de VS jaarlijks meer dan een miljoen mensen aan CHD overlijden. Wereldwijd zal de meerderheid van de sterfgevallen door hart- en vaatziekten in ontwikkelingslanden plaatsvinden en veel van de levens zullen op middelbare leeftijd verloren gaan.

Invasieve coronaire angiografie (ICA) is de gouden standaardmethode om anatomische coronaire stenose af te bakenen. Meting van de fractionele stroomreserve (FFR) met drukdraad is de gouden standaard voor de beoordeling van het fysiologische belang van een anatomische stenose. Niet-invasieve computertomografie-angiografie (CTA) is een diagnostisch alternatief voor invasieve coronaire angiografie uit onderzoeken in één en meerdere centra.

CTA maakt visualisatie van kransslagaders mogelijk in tweedimensionale (2D) of driedimensionale (3D) formaten. De huidige beschikbare beeldvormende technieken op CTA zijn beperkt in hun mogelijkheden bij het beoordelen van fysiologische stenose. Ten eerste is de veelgebruikte procentuele diameterstenose om de mate van kransslagaderstenose te beschrijven slechts een bescheiden descriptor van coronaire stenose omdat het geen andere laesiekarakteristieken bevat (bijv. lengte, vorm en excentriciteit) of het effect van stenose in serie die de bloedstroom sterk kan beïnvloeden. Uit ons vooronderzoek vonden we dat diameterstenose zwak gecorreleerd was met gouden standaard FFR van invasieve katheterisatie (r = 0,30). Ten tweede wordt meestal per specifieke kransslagaderlaesie een procentuele diameterstenosebeoordeling gegeven, waarbij de laesies handmatig worden geïdentificeerd door de deskundige lezer. Er is geen methode om de volledige coronaire boom op een geautomatiseerde manier volledig te beoordelen zonder handmatige invoer. We stellen de ontwikkeling voor van een automatische CTA-analysator om significante coronaire stenose in kransslagaders te identificeren die een snelle triage zal bieden voor patiënten die verdacht worden van CHZ. Deze analysator kan ook ziektesurveillance en monitoring van therapeutische werkzaamheid vergemakkelijken.

De voorgestelde geïntegreerde oplossing zal naar verwachting sneller en nauwkeuriger de ernst van coronaire stenose detecteren. Alleen al van 2004 tot 2007 bedroeg het aantal jaarlijkse CTA-procedures in de VS ongeveer 4,7 miljoen. In National Heart Centre Singapore voerden we meer dan 1000 CTA's per jaar uit.

Diameterstenose van CTA kan de hemodynamische betekenis van de coronaire hartziekte niet bepalen. Zelfs als bijvoorbeeld significante stenose (> 50%) wordt geïdentificeerd bij CTA, veroorzaakt minder dan 50% van de laesies daadwerkelijk ischemie. Bovendien blijken maar liefst 20% van de patiënten met ernstige stenoses (d.w.z. >70%) op CTA geen ischemie te hebben die is bevestigd door ICA en FFR. Als gevolg hiervan lopen deze patiënten het risico te worden doorverwezen voor ICA wanneer ze deze niet nodig hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 patiënten die worden verdacht van coronaire hartziekte en die een computertomografie-angiografie (CTA) -procedure hebben ondergaan, zullen worden aangeworven voor de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21-80 jaar oud
  • Gepland om klinisch geïndiceerde niet-opkomende invasieve katheterisatie-angiografie (ICA) te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Niet-hartaandoening met levensverwachting <2 jaar
  • Zwangere staat
  • Allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel
  • Aanzienlijke aritmie; hartslag ≥100 slagen/min; systolische bloeddruk ≤90 mmHg
  • Nierdisfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1,73 m2)
  • Contra-indicatie voor bètablokkers of nitroglycerine
  • Canadian Cardiovascular Society Klasse IV angina pectoris

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eerste optreden van cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ru San Tan, MBBS, National Heart Centre Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Meting van fractionele stroomreserve (FFR).

3
Abonneren