Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon CT-angiografian analyysi potilaiden tunnistamiseksi, joilla on merkittävä sepelvaltimon ahtauma (CTAAnalyzer)

tiistai 14. kesäkuuta 2016 päivittänyt: National Heart Centre Singapore

Automaattinen sepelvaltimon CT-angiografian analyysi potilaiden tunnistamiseksi, joilla on merkittävä sepelvaltimon ahtauma kliinistä päätöksentekoa varten.

Tutkijat ehdottavat, että kehitetään laskennallinen viitekehys, joka sisältää uuden automaattisen kuvien segmentointialgoritmin, joka perustuu CTA-kuviin, valtimomallin rekonstruktioalgoritmia ahtauman havaitsemiseen ja ahtauman vakavuuden kvantifiointia alueen ahtauman perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti (CHD) on yleinen [sairaa noin 6 % aikuisväestöstä] sydänsairaus, jossa osa sepelvaltimosta on tukkeutunut. Yli 65-vuotiaiden joukossa esiintyvyys nousee 19,8 prosenttiin. Sepelvaltimotaudin ilmaantuvuus Singaporessa ja muissa suurissa maissa on vertailukelpoinen. Sepelvaltimotaudin ennuste on huono. Sepelvaltimotauti aiheuttaa 1,2 miljoonaa sydänkohtausta ja lähes 19 % kuolemantapauksista Yhdysvalloissa.[2] Singaporessa sydän- ja verisuonitautien osuus kaikista kuolemista vuonna 2011 oli 30,4 %, joista 19 % johtuu sepelvaltimotaudista. Tulevaisuudessa sydän- ja verisuonitautikuolemien määrä kasvaa 24,2 miljoonaan maailmanlaajuisesti vuonna 2030. Näistä sepelvaltimotautikuolemien määrä muuttuu 13,1 prosentista vuonna 2010 14,9 prosenttiin vuonna 2030 kaikista miehistä; ja 13,6 prosentista 13,1 prosenttiin kaikista naisista. CHD:n välittömien kustannusten arvioidaan olevan yli 87 miljardia dollaria ja epäsuorien kustannusten arvoksi 70 miljardia dollaria Yhdysvalloissa. Ellei nykyistä kehitystä pysäytetä tai käännetä, yli miljoona ihmistä kuolee sepelvaltimotautiin Yhdysvalloissa vuosittain. Maailmanlaajuisesti suurin osa sepelvaltimotautikuolemista tapahtuu kehitysmaissa ja monet heistä menetetään keski-iässä.

Invasiivinen sepelvaltimon angiografia (ICA) on kultainen standardimenetelmä anatomisen sepelvaltimon ahtauman määrittämiseen. FFR-mittaus painelangalla on kultainen standardi anatomisen ahtauden fysiologisen merkityksen arvioinnissa. Non-invasiivinen tietokonetomografiaangiografia (CTA) on diagnostinen vaihtoehto invasiiviselle sepelvaltimon angiografialle yksi- ja monikeskustutkimuksista.

CTA mahdollistaa sepelvaltimoiden visualisoinnin kaksiulotteisessa (2D) tai kolmiulotteisessa (3D) muodossa. Nykyiset käytettävissä olevat CTA-kuvaustekniikat ovat rajallisia fysiologisen ahtauman arvioinnissa. Ensinnäkin yleisesti käytetty prosentuaalinen halkaisija-stenoosi kuvaamaan sepelvaltimon ahtauman laajuutta, on vain vaatimaton sepelvaltimon ahtauma kuvaaja, koska se ei sisällä muita leesion ominaisuuksia (esim. pituus, muoto ja epäkeskisyys) tai ahtauman vaikutus sarjassa, joka voi vaikuttaa suuresti verenkiertoon. Alustavasta tutkimuksestamme havaitsimme, että halkaisijaahtauma korreloi heikosti invasiivisen katetroinnin kultaisen standardin FFR:n kanssa (r = 0,30). Toiseksi halkaisijan ahtauman prosentuaalinen arvio annetaan yleensä tiettyä sepelvaltimovauriota kohti, ja asiantuntijalukija tunnistaa leesiot manuaalisesti. Ei ole olemassa menetelmää arvioida kokonaisvaltaisesti koko sepelvaltimopuuta automatisoidusti ilman manuaalista syöttöä. Ehdotamme automaattisen CTA-analysaattorin kehittämistä sepelvaltimoiden merkittävän sepelvaltimon ahtauman tunnistamiseksi, mikä mahdollistaa nopean erottelun potilaille, joilla epäillään sepelvaltimotautia. Tämä analysaattori voi myös helpottaa sairauksien seurantaa ja terapeuttisen tehon seurantaa.

Ehdotetun integroidun ratkaisun odotetaan saavuttavan aikaisempaa ja korkeampaa tarkkuutta sepelvaltimon ahtauman vakavuuden havaitsemisessa. Pelkästään vuosina 2004–2007 vuosittaisten toimintakehotusmenettelyjen määrä Yhdysvalloissa on noin 4,7 miljoonaa. Singaporen National Heart Centerissä teimme yli 1000 toimintakehotusta vuodessa.

CTA:sta saatu halkaisijastenoosi ei voi määrittää sepelvaltimotaudin hemodynaamista merkitystä. Esimerkiksi vaikka CTA:ssa havaitaan merkittävä ahtauma (> 50 %), alle 50 % leesioista todella aiheuttaa iskemiaa. Lisäksi jopa 20 %:lla potilaista, joilla on vaikeita ahtaumaa (eli >70 %) CTA:lla, ei ole ICA:n ja FFR:n vahvistamaa iskemiaa. Tämän seurauksena nämä potilaat ovat vaarassa saada lähetteen ICA:lle, kun he eivät sitä tarvitse.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169609
        • Rekrytointi
        • National Heart Centre Singapore
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 50 potilasta, joilla epäillään sepelvaltimotautia ja joille on tehty tietokonetomografiaangiografia (CTA).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 21-80 vuotta
  • Suunniteltu kliinisesti indikoidulle, ei-syntyvälle invasiiviselle katetrointiangiografialle (ICA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Ei-sydänsairaus, jonka elinajanodote alle 2 vuotta
  • Raskaana oleva tila
  • Allergia jodipitoiselle kontrastille
  • Merkittävä rytmihäiriö; syke ≥100 lyöntiä/min; systolinen verenpaine ≤90 mmHg
  • Munuaisten toimintahäiriö (Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) <30 ml/min/1,73 m2)
  • Vasta-aihe beetasalpaajille tai nitroglyseriinille
  • Canadian Cardiovascular Society Class IV angina pectoris

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ru San Tan, MBBS, National Heart Centre Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Ffraction Flow Reserve (Ffraction Flow Reserve) -mittaus

3
Tilaa