Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede resultater af forskellige suturmaterialer til sklerotomilukning

6. juni 2016 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Vitrektomiteknikker med små snit er blevet mere og mere populære, med en række fordele i forhold til den ældre 20-gauge instrumentering. De affasede sår skabt af 23- og 25-gauge-trokarsystemerne kræver teoretisk ikke suturet lukning. En vis brøkdel af tilfældene, 1% for 25-gauge-systemer og 4-38% for 23-gauge-systemer, kræver imidlertid suturplacering. Dårlig sårlukning sætter patienten i øget risiko for postoperativ hypotoni og er forbundet med øget risiko for endophthalmitis. I øjeblikket er kirurger delt i, hvilken sutur der er bedst til sklerotomilukning. Den nuværende standard for pleje er 8-0 polyglactin 910 (Vicryl, Ethicon, Cincinnati, OH). Denne sutur er blød og nem at arbejde med; det udløser dog en robust inflammatorisk reaktion. Alternativet er 6-0 almindelig tarmsutur, som er sværere at manipulere og tykkere, men forårsager mindre vævsbetændelse1. Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere disse to muligheder for sklerotomilukning. Resultaterne af denne undersøgelse vil gøre os i stand til at minimere patienternes postoperative ubehag og samtidig maksimere sikkerhedsresultaterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient af Dr. Michael Dollin
  • Alder 18 år og ældre
  • Planlagt til at gennemgå 23-gauge pars plana vitrektomi for enhver indikation, der højst sandsynligt ville kræve suturer (f. nethindeløsning)

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om tidligere vitrektomi i undersøgelsesøjet
  2. Historie om skleral bukning i undersøgelsesøjet
  3. I øjeblikket på perioperative kortikosteroidmedicin (topisk eller systemisk)
  4. Systemisk kemoterapi inden for de foregående 6 måneder.
  5. Historie om enhver lidelse eller medicinbrug forbundet med konjunktival, skleral eller episkleral inflammation og/eller ardannelse
  6. Historie om narkotikamisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 8-0 polyglactin 910
Procedure: Sklerotomi lukning
Sammenligning mellem to suturmaterialer: 1) 8-0 polyglactin 910, 2) 6-0 almindelig tarm
Eksperimentel: 6-0 almindelig gut sutur
Procedure: Sklerotomi lukning
Sammenligning mellem to suturmaterialer: 1) 8-0 polyglactin 910, 2) 6-0 almindelig tarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkomfort
Tidsramme: 1 måned
En måned postoperativ patientkomfort vurderet ved hjælp af en 0-10 visuel analog skala
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Skleral/konjunktival inflammation
Tidsramme: 1 måned
Vurderet på en skala fra 0 til 4+
1 måned
Synsstyrke
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2016

Først opslået (Skøn)

9. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20160382

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oftalmologisk kirurgisk procedure

Kliniske forsøg med Sklerotomi lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner