Effektiv manøvre til post-laparoskopiske skuldersmerter
7. maj 2018 opdateret af: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
Den effektive manøvre til at reducere skuldersmerter efter laparoskopisk gynækologisk kirurgi: randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette kliniske forsøg er at estimere effektiviteten og sikkerheden af kombineret intervention med intraperitoneal normal saltvandsinstillation og pulmonal rekrutteringsmanøvre for at reducere post-laparoskopiske skuldersmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skuldersmerter efter laparoskopi er almindelige, og dens sandsynlige mekanisme er resterende kuldioxidgas efter operationen.
Både intraperitoneal normal saltvandsinstillation og pulmonal rekruttering manøvre kunne effektivt reducere post-laparoskopiske skuldersmerter.
Effekten og sikkerheden af kombineret intervention med normal saltvandsinddrypning og pulmonal rekrutteringsmanøvre er dog endnu ikke blevet undersøgt.
Formålet med dette kliniske forsøg er at estimere effektiviteten af kombineret intervention med intraperitoneal normal saltvandsinstillation og pulmonal rekrutteringsmanøvre for at reducere post-laparoskopiske skuldersmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår laparoskopi for benigne gynækologiske sygdomme
- patienter i alderen 19-65 år
- patienter med american Society of anesthesiology fysisk status I-II
- patienter, der indhenter skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kroniske skuldersmerter, kroniske epigastriske smerter eller kronisk smertesyndrom
- patienter med tidligere pneumothorax eller en hvilken som helst lungekirurgisk historie
- patienter med nogen form for skulderkirurgi
- patienter, der skulle konvertere til åben kirurgi fra laparoskopisk kirurgi
- patienter, der skulle modtage tilfældige operationer i den øvre del af maven på grund af adhæsion og skade i den øvre del af bughulen
- patienter med manglende evne til at forstå eller udtrykke 10-punkts visuel analog skala
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
Passiv deflation af resterende kuldioxid
|
I kontrolgruppen blev resterende kuldioxidgas evakueret ved rutinemetoden ved hjælp af passiv ekssufflation gennem portstedet ved afslutningen af operationen.
|
|
Eksperimentel: Normal saltvandsinddrypning
Inddrypning af isotonisk normalt saltvand i den sub-diaphragmatiske region
|
I gruppen med normal saltvandsinddrypning blev patienterne udover rutinemetoden placeret i Trendelenburg-position (30°), isotonisk normalt saltvand (20 ml/kg kropsvægt) blev infunderet i den sub-diafragmatiske region i slutningen. af operation.
|
|
Eksperimentel: Kombineret intervention
Normal saltvandsinddrypning + pulmonal rekruttering
|
I den kombinerede interventionsgruppe blev patienterne udover rutinemetoden placeret i Trendelenburg-position (30°), og en pulmonal rekrutteringsmanøvre blev udført efter inddrypning af isotonisk normalt saltvand (20 ml/kg kropsvægt) i sub-diaphragmatic region i slutningen af operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter vurderet ved 10-punkts visuel analog skala
Tidsramme: efter to dages procedure
|
Smertescoren blev evalueret ved 10-punkts visuel analog skala.
|
efter to dages procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårsmerter vurderet ved 10-punkts visuel analog skala
Tidsramme: efter to dages procedure
|
Smertescoren blev evalueret ved 10-punkts visuel analog skala.
|
efter to dages procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2016
Først opslået (Skøn)
23. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-05-048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .