복강경 후 어깨 통증에 대한 효과적인 기동
2018년 5월 7일 업데이트: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
복강경 부인과 수술 후 어깨 통증을 줄이는 효과적인 방법: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목적은 복강경 후 어깨 통증을 줄이기 위한 복강 내 생리 식염수 점적 및 폐 동원술과의 병용 개입의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 검사 후 어깨 통증은 일반적이며 가능한 메커니즘은 수술 후 잔류 이산화탄소 가스입니다.
복강 내 정상 식염수 점적과 폐 동원술 모두 복강경 후 어깨 통증을 효과적으로 줄일 수 있습니다.
그러나 정상 식염수 점적 및 폐 동원법과의 병용 개입의 효능 및 안전성은 아직 조사되지 않았습니다.
이 임상 시험의 목적은 복강경 후 어깨 통증을 줄이기 위한 복강 내 정상 식염수 점적 및 폐 동원술과 함께 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양성 부인과 질환으로 복강경 검사를 받는 환자
- 19-65세의 환자
- American Society of Anesthesiology 신체 상태 I-II 환자
- 서면 동의서를 받은 환자
제외 기준:
- 만성 어깨 통증, 만성 상복부 통증 또는 만성 통증 증후군 환자
- 기흉의 과거력 또는 폐 수술 병력이 있는 환자
- 어깨 수술 이력이 있는 환자
- 복강경 수술에서 개복 수술로의 전환이 필요한 환자
- 상복부강의 유착 및 손상으로 부수적으로 상복부 수술을 받아야 하는 환자
- 10점 시각적 아날로그 척도를 이해하거나 표현할 수 없는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
잔류 이산화탄소의 수동적 수축
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대조군에서는 수술 종료 시 포트 부위를 통한 수동적 흡기법을 사용하여 일상적인 방법으로 잔류 이산화탄소 가스를 배출시켰다.
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실험적: 일반 식염수 점적
횡격막하 부위에 등장성 생리식염수 점적
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생리식염수 점적군에서는 일상적인 방법에 더하여 환자를 Trendelenburg 체위(30°)에 눕히고 마지막에 횡격막하 부위에 등장성 생리식염수(체중 20ml/kg)를 주입하였다. 수술의.
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실험적: 통합 개입
정상 식염수 점적 + 폐 모집
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병합 중재군에서는 일상적인 방법에 더하여 Trendelenburg 체위(30°)에 등장성 생리식염수(체중 20 ml/kg)를 주입한 후 폐 동원술을 시행하였다. 수술 종료 시 횡격막하 영역.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10점 시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 어깨 통증
기간: 시술 이틀 후
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통증 점수는 10점 시각 아날로그 척도로 평가하였다.
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시술 이틀 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10점 시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 상처 통증
기간: 시술 이틀 후
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통증 점수는 10점 시각 아날로그 척도로 평가하였다.
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시술 이틀 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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