Tehokas toimenpide laparoskooppisen olkapääkivun hoitoon
maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
Tehokas keino vähentää olkapääkipua laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida vatsaontelonsisäisen normaalin suolaliuoksen tiputuksen ja keuhkojen rekrytointitoimenpiteen yhdistettyjen interventioiden tehokkuutta ja turvallisuutta laparoskooppisen olkapääkivun vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopian jälkeinen olkapääkipu on yleistä ja sen todennäköinen mekanismi on leikkauksen jälkeen jäänyt hiilidioksidikaasu.
Sekä vatsaontelonsisäinen normaali suolaliuoksen tiputus että keuhkojen rekrytointitoimet voivat vähentää tehokkaasti laparoskooppisen olkapään jälkeistä kipua.
Yhdistettyjen interventioiden tehokkuutta ja turvallisuutta normaalilla suolaliuoksen tiputuksella ja keuhkojen rekrytointitoimenpiteellä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida vatsaontelonsisäisen normaalin suolaliuoksen tiputuksen ja keuhkojen rekrytointitoimenpiteen yhdistettyjen toimenpiteiden tehokkuutta laparoskooppisen olkapääkivun vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään laparoskopia hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien vuoksi
- 19-65-vuotiaat potilaat
- potilaat, joilla on American Society of Anesthesiology fyysinen tila I-II
- potilaat saavat kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on krooninen olkapääkipu, krooninen epigastrinen kipu tai krooninen kipuoireyhtymä
- potilaat, joilla on aiemmin ollut ilmarinta tai mikä tahansa keuhkoleikkaus
- potilaat, joilla on jokin olkapääleikkaushistoria
- potilaat, jotka joutuivat siirtymään avoimeen leikkaukseen laparoskooppisesta leikkauksesta
- potilaat, jotka joutuivat saamaan satunnaisia ylävatsan leikkauksia ylävatsaontelon kiinnittymisen ja vamman vuoksi
- potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään tai ilmaisemaan 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Jäännöshiilidioksidin passiivinen deflaatio
|
Kontrolliryhmässä jäljelle jäänyt hiilidioksidikaasu poistettiin rutiinimenetelmällä käyttämällä passiivista ekssufflaatiota porttikohdan läpi leikkauksen lopussa.
|
|
Kokeellinen: Normaali suolaliuoksen tiputus
Isotonisen normaalin suolaliuoksen tiputtaminen diafragma-alueelle
|
Normaalin suolaliuoksen tiputusryhmässä potilaat asetettiin rutiinimenetelmän lisäksi Trendelenburg-asentoon (30°), lopussa kalvonalaiselle alueelle infusoitiin isotonista normaalia suolaliuosta (20 ml/kg). leikkauksesta.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty interventio
Normaali suolaliuoksen tiputus + keuhkojen rekrytointi
|
Yhdistetyssä interventioryhmässä rutiinimenetelmän lisäksi potilaat sijoitettiin Trendelenburg-asentoon (30°) ja keuhkojen rekrytointioperaatio suoritettiin isotonisen normaalin suolaliuoksen (20 ml/kg) tiputtamisen jälkeen subdiafragmaalinen alue leikkauksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartiakipu arvioituna 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: kahden päivän toimenpiteen jälkeen
|
Kipupisteet arvioitiin 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
|
kahden päivän toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavakipu arvioituna 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: kahden päivän toimenpiteen jälkeen
|
Kipupisteet arvioitiin 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
|
kahden päivän toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-05-048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .