Skuteczny manewr w przypadku bólu barku po laparoskopii
7 maja 2018 zaktualizowane przez: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
Skuteczny manewr zmniejszający ból barku po laparoskopowej operacji ginekologicznej: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączonej interwencji z dootrzewnowym podaniem normalnej soli fizjologicznej i manewrem rekrutacji do płuc w celu zmniejszenia bólu barku po laparoskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ból barku po laparoskopii jest powszechny, a jego prawdopodobnym mechanizmem jest zalegający po operacji dwutlenek węgla.
Zarówno dootrzewnowe wkroplenie normalnej soli fizjologicznej, jak i manewr rekrutacji do płuc mogą skutecznie zmniejszyć ból barku po laparoskopii.
Jednak skuteczność i bezpieczeństwo połączonej interwencji z wkraplaniem normalnej soli fizjologicznej i manewrem rekrutacji płucnej nie zostały jeszcze zbadane.
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności połączonej interwencji z dootrzewnowym podaniem normalnej soli fizjologicznej i manewrem rekrutacji do płuc w celu zmniejszenia bólu barku po laparoskopii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki poddawane laparoskopii z powodu łagodnych chorób ginekologicznych
- pacjentów w wieku 19-65 lat
- stan fizyczny I-II pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- pacjentów uzyskujących pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z przewlekłym bólem barku, przewlekłym bólem w nadbrzuszu lub przewlekłym zespołem bólowym
- pacjenci z przebytą odmą opłucnową lub jakąkolwiek operacją płuc w wywiadzie
- pacjentów z jakąkolwiek historią operacji barku
- pacjentów, którzy wymagali konwersji do operacji otwartej z operacji laparoskopowej
- pacjenci, którzy wymagali przypadkowych operacji w górnej części jamy brzusznej z powodu zrostów i urazów w górnej części jamy brzusznej
- pacjentów z niezdolnością zrozumienia lub wyrażenia 10-punktowej wizualnej skali analogowej
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Pasywna deflacja resztkowego dwutlenku węgla
|
W grupie kontrolnej resztkowy gazowy dwutlenek węgla usuwano rutynową metodą z wykorzystaniem biernej ekssuflacji przez miejsce portu pod koniec operacji.
|
|
Eksperymentalny: Normalne wkraplanie soli fizjologicznej
Wkraplanie izotonicznego roztworu soli fizjologicznej w okolicę podprzeponową
|
W grupie wkraplania soli fizjologicznej, oprócz metody rutynowej, pacjentów układano w pozycji Trendelenburga (30°), na koniec podawano izotoniczny roztwór soli fizjologicznej (20 ml/kg mc.) w okolicę podprzeponową chirurgii.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja łączona
Wkraplanie normalnej soli fizjologicznej + rekrutacja do płuc
|
W grupie interwencji łączonej, oprócz rutynowej metody, pacjentów ułożono w pozycji Trendelenburga (30°), a po wkropleniu izotonicznej soli fizjologicznej (20 ml/kg mc.) wykonano manewr rekrutacji płucnej. okolice podprzeponowe pod koniec operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból barku oceniany za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: po dwóch dniach zabiegu
|
Skalę bólu oceniano za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej.
|
po dwóch dniach zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból rany oceniany za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: po dwóch dniach zabiegu
|
Skalę bólu oceniano za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej.
|
po dwóch dniach zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-05-048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .