Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv manøver for post-laparoskopiske skuldersmerter

7. mai 2018 oppdatert av: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital

Den effektive manøveren for å redusere skuldersmerter etter laparoskopisk gynekologisk kirurgi: randomisert kontrollert forsøk

Målet med denne kliniske studien er å estimere effektiviteten og sikkerheten til kombinert intervensjon med intraperitoneal normal saltvannsinstillasjon og pulmonal rekrutteringsmanøver for å redusere post-laparoskopiske skuldersmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skuldersmerter etter laparoskopi er vanlig og dens sannsynlige mekanisme er gjenværende karbondioksidgass etter operasjonen. Både intraperitoneal normal saltvannstilførsel og pulmonal rekrutteringsmanøver kan effektivt redusere post-laparoskopiske skuldersmerter. Effekten og sikkerheten ved kombinert intervensjon med normal saltvannstilførsel og pulmonal rekrutteringsmanøver er imidlertid ikke undersøkt ennå. Målet med denne kliniske studien er å estimere effektiviteten av kombinert intervensjon med intraperitoneal normal saltvannsinstillasjon og pulmonal rekrutteringsmanøver for å redusere post-laparoskopiske skuldersmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår laparoskopi for benigne gynekologiske sykdommer
  • pasienter i alderen 19-65 år
  • pasienter med American Society of anesthesiology fysisk status I-II
  • pasienter som innhenter skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kroniske skuldersmerter, kroniske epigastriske smerter eller kronisk smertesyndrom
  • pasienter med tidligere pneumothorax eller annen lungekirurgisk historie
  • pasienter med skulderkirurgi
  • pasienter som måtte konvertere til åpen kirurgi fra laparoskopisk kirurgi
  • pasienter som måtte gjennomgå tilfeldige operasjoner i øvre del av magen på grunn av adhesjon og skade i øvre del av magen
  • pasienter med manglende evne til å forstå eller uttrykke 10 punkts visuell analog skala
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Passiv deflasjon av gjenværende karbondioksid
Fremgangsmåte: Passiv deflasjon
I kontrollgruppen ble gjenværende karbondioksidgass evakuert ved rutinemetoden ved bruk av passiv ekssufflasjon gjennom portstedet ved slutten av operasjonen.
Eksperimentell: Normal saltvannstilsetning
Instillasjon av isotonisk normalt saltvann i den subdiafragmatiske regionen
Fremgangsmåte: Normal saltvannstilsetning
I gruppen med normal saltvannsinstillasjon ble pasientene i tillegg til rutinemetoden plassert i Trendelenburg-posisjon (30°), isotonisk normal saltvann (20 ml/kg kroppsvekt) ble infundert i den subdiafragmatiske regionen på slutten av kirurgi.
Eksperimentell: Kombinert intervensjon
Normal saltvannsinstillasjon + lungerekruttering
Fremgangsmåte: Normal saltvannsinstillasjon + lungerekruttering
I den kombinerte intervensjonsgruppen ble pasientene, i tillegg til rutinemetoden, plassert i Trendelenburg-posisjon (30°), og en pulmonal rekrutteringsmanøver ble utført etter instillasjon av isotonisk normalt saltvann (20 ml/kg kroppsvekt) i subdiafragmatisk region ved slutten av operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter evaluert etter 10 punkts visuell analog skala
Tidsramme: etter to dagers prosedyre
Smerteskåren ble evaluert med 10 punkts visuell analog skala.
etter to dagers prosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårsmerter evaluert ved 10 punkts visuell analog skala
Tidsramme: etter to dagers prosedyre
Smerteskåren ble evaluert med 10 punkts visuell analog skala.
etter to dagers prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-05-048

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Passiv deflasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere