Maniobra eficaz para el dolor de hombro poslaparoscópico
7 de mayo de 2018 actualizado por: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
La maniobra eficaz para reducir el dolor de hombro después de la cirugía ginecológica laparoscópica: ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es estimar la eficacia y seguridad de la intervención combinada con la instilación de suero fisiológico intraperitoneal y la maniobra de reclutamiento pulmonar para la reducción del dolor de hombro poslaparoscópico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de hombro después de la laparoscopia es común y su mecanismo probable es el gas de dióxido de carbono residual después de la cirugía.
Tanto la instilación intraperitoneal de solución salina normal como la maniobra de reclutamiento pulmonar podrían reducir eficazmente el dolor de hombro poslaparoscópico.
Sin embargo, aún no se ha investigado la eficacia y seguridad de la intervención combinada con instilación de solución salina normal y maniobra de reclutamiento pulmonar.
El objetivo de este ensayo clínico es estimar la efectividad de la intervención combinada con la instilación de suero fisiológico intraperitoneal y la maniobra de reclutamiento pulmonar para la reducción del dolor de hombro postlaparoscópico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidas a laparoscopia por enfermedades ginecológicas benignas
- pacientes de 19 a 65 años
- pacientes con estado físico I-II de la sociedad americana de anestesiología
- pacientes que obtienen el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- pacientes con dolor crónico de hombro, dolor epigástrico crónico o síndrome de dolor crónico
- pacientes con antecedentes de neumotórax o antecedentes de cirugía pulmonar
- pacientes con antecedentes de cirugía de hombro
- pacientes que requirieron conversión a cirugía abierta de cirugía laparoscópica
- pacientes que requirieron recibir cirugías abdominales superiores incidentales debido a adherencias y lesiones en la cavidad abdominal superior
- pacientes con incapacidad para comprender o expresar escala analógica visual de 10 puntos
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control
Desinflado pasivo de dióxido de carbono residual
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En el grupo de control, el gas de dióxido de carbono residual se evacuó mediante el método de rutina usando exuflación pasiva a través del sitio del puerto al final de la cirugía.
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Experimental: Instilación de solución salina normal
Instilación de solución salina normal isotónica en la región subdiafragmática
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En el grupo de instilación de solución salina normal, además del método de rutina, los pacientes fueron colocados en posición de Trendelenburg (30°), se infundió solución salina normal isotónica (20 ml/kg de peso corporal) en la región subdiafragmática al final de cirugía
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Experimental: Intervención Combinada
Instilación Salina Normal + Reclutamiento Pulmonar
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En el grupo de intervención combinada, además del método habitual, los pacientes fueron colocados en posición de Trendelenburg (30°), y se realizó una maniobra de reclutamiento pulmonar previa instilación de suero salino isotónico (20 ml/kg de peso corporal) en el región subdiafragmática al final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de hombro evaluado por escala analógica visual de 10 puntos
Periodo de tiempo: después de dos días de procedimiento
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La puntuación del dolor se evaluó mediante una escala analógica visual de 10 puntos.
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después de dos días de procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de herida evaluado por escala analógica visual de 10 puntos
Periodo de tiempo: después de dos días de procedimiento
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La puntuación del dolor se evaluó mediante una escala analógica visual de 10 puntos.
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después de dos días de procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-05-048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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