Manovra efficace per il dolore alla spalla post-laparoscopica
7 maggio 2018 aggiornato da: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
La manovra efficace per ridurre il dolore alla spalla dopo la chirurgia ginecologica laparoscopica: studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'intervento combinato con la normale instillazione salina intraperitoneale e la manovra di reclutamento polmonare per ridurre il dolore post-laparoscopico alla spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla dopo la laparoscopia è comune e il suo probabile meccanismo è l'anidride carbonica residua dopo l'intervento chirurgico.
Sia la normale instillazione intraperitoneale di soluzione fisiologica che la manovra di reclutamento polmonare potrebbero ridurre efficacemente il dolore post-laparoscopico alla spalla.
Tuttavia, l'efficacia e la sicurezza dell'intervento combinato con la normale instillazione salina e la manovra di reclutamento polmonare non sono state ancora studiate.
Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'efficacia dell'intervento combinato con la normale instillazione salina intraperitoneale e la manovra di reclutamento polmonare per ridurre il dolore post-laparoscopico alla spalla.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a laparoscopia per patologie ginecologiche benigne
- pazienti di età compresa tra 19 e 65 anni
- pazienti con società americana di anestesiologia stato fisico I-II
- pazienti che ottengono il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- pazienti con dolore cronico alla spalla, dolore epigastrico cronico o sindrome da dolore cronico
- pazienti con storia pregressa di pneumotorace o qualsiasi storia chirurgica polmonare
- pazienti con storie di chirurgia della spalla
- pazienti che hanno richiesto la conversione alla chirurgia a cielo aperto dalla chirurgia laparoscopica
- pazienti che hanno richiesto interventi chirurgici incidentali sull'addome superiore a causa di aderenze e lesioni nella cavità addominale superiore
- pazienti con incapacità di comprendere o esprimere la scala analogica visiva a 10 punti
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo
Sgonfiaggio passivo dell'anidride carbonica residua
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Nel gruppo di controllo, l'anidride carbonica residua è stata evacuata con il metodo di routine utilizzando l'esufflazione passiva attraverso il sito di accesso alla fine dell'intervento chirurgico.
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Sperimentale: Instillazione salina normale
Instillazione di soluzione salina normale isotonica nella regione subdiaframmatica
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Nel gruppo di instillazione di soluzione fisiologica normale, oltre al metodo di routine, i pazienti sono stati posti nella posizione di Trendelenburg (30°), la soluzione fisiologica isotonica (20 ml/kg di peso corporeo) è stata infusa nella regione sub-diaframmatica alla fine di chirurgia.
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Sperimentale: Intervento combinato
Instillazione salina normale + Reclutamento polmonare
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Nel gruppo di intervento combinato, oltre al metodo di routine, i pazienti sono stati collocati nella posizione di Trendelenburg (30°) ed è stata eseguita una manovra di reclutamento polmonare dopo l'instillazione di soluzione fisiologica isotonica (20 ml/kg di peso corporeo) nel regione sub-diaframmatica al termine dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore alla spalla valutato mediante scala analogica visiva a 10 punti
Lasso di tempo: dopo due giorni di procedura
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Il punteggio del dolore è stato valutato mediante una scala analogica visiva a 10 punti.
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dopo due giorni di procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore della ferita valutato mediante scala analogica visiva a 10 punti
Lasso di tempo: dopo due giorni di procedura
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Il punteggio del dolore è stato valutato mediante una scala analogica visiva a 10 punti.
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dopo due giorni di procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
19 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-05-048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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