Manobra eficaz para dor no ombro pós-laparoscópica
7 de maio de 2018 atualizado por: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
A manobra eficaz para reduzir a dor no ombro após cirurgia ginecológica laparoscópica: ensaio controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é estimar a eficácia e a segurança da intervenção combinada com a instilação de solução salina intraperitoneal normal e a manobra de recrutamento pulmonar para reduzir a dor no ombro pós-laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor no ombro após a laparoscopia é comum e seu provável mecanismo é o gás carbônico residual após a cirurgia.
Tanto a instilação salina normal intraperitoneal quanto a manobra de recrutamento pulmonar podem efetivamente reduzir a dor no ombro pós-laparoscópica.
No entanto, a eficácia e a segurança da intervenção combinada com instilação de solução salina normal e manobra de recrutamento pulmonar ainda não foram investigadas.
O objetivo deste ensaio clínico é estimar a eficácia da intervenção combinada com a instilação intraperitoneal de solução salina normal e a manobra de recrutamento pulmonar para reduzir a dor no ombro pós-laparoscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à laparoscopia para doenças ginecológicas benignas
- pacientes de 19 a 65 anos
- pacientes com estado físico da sociedade americana de anestesiologia I-II
- pacientes obtendo consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes com dor crônica no ombro, dor epigástrica crônica ou síndrome de dor crônica
- pacientes com história prévia de pneumotórax ou qualquer história cirúrgica pulmonar
- pacientes com histórico de cirurgia no ombro
- pacientes que necessitaram de conversão para cirurgia aberta de cirurgia laparoscópica
- pacientes que precisaram receber cirurgias abdominais superiores incidentais devido a aderências e lesões na cavidade abdominal superior
- pacientes com incapacidade de compreender ou expressar escala visual analógica de 10 pontos
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ao controle
Deflação passiva de dióxido de carbono residual
|
No grupo de controle, o dióxido de carbono residual foi evacuado pelo método de rotina usando exsuflação passiva através do local da porta no final da cirurgia.
|
|
Experimental: Instilação salina normal
Instilação de solução salina normal isotônica na região subdiafragmática
|
No grupo de instilação de soro fisiológico normal, além do método de rotina, os pacientes foram colocados em posição de Trendelenburg (30°), soro fisiológico normal isotônico (20 ml/kg de peso corporal) foi infundido na região subdiafragmática ao final de cirurgia.
|
|
Experimental: Intervenção Combinada
Instilação Salina Normal + Recrutamento Pulmonar
|
No grupo de intervenção combinada, além do método de rotina, os pacientes foram colocados em posição de Trendelenburg (30°) e foi realizada manobra de recrutamento pulmonar após instilação de solução salina isotônica normal (20 ml/kg de peso corporal) no região subdiafragmática ao final da cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor no ombro avaliada pela escala visual analógica de 10 pontos
Prazo: após dois dias de procedimento
|
O escore de dor foi avaliado pela escala visual analógica de 10 pontos.
|
após dois dias de procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor na ferida avaliada pela escala visual analógica de 10 pontos
Prazo: após dois dias de procedimento
|
O escore de dor foi avaliado pela escala visual analógica de 10 pontos.
|
após dois dias de procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-05-048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .