- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02818439
Foregribelse og sporing: Pakke med indlejret gerontologisk vurdering (ARPEGE)
ARPEGE-projektet passer inden for den generelle ramme om at opretholde funktionel autonomi hos svage ældre. Tidlig identifikation af ældre mennesker med risiko for skrøbelighed er afgørende for at kunne foretage korrigerende handlinger for at opretholde en livskvalitet, som personen ønsker. ARPEGE tilbyder sporing og overvågning baseret på en corpus mobil evaluering af skrøbelighed, der kan bruges i forskellige miljøer (hjem, forebyggelsescenter, praktiserende læges kontor, geriatrisk konsultation) og manipuleres intuitivt af fagfolk, ikke specialister.
Dette fireårige projekt, der ledes af University of Technology of Troyes i partnerskab med University of Reims Champagne-Ardenne, bringer også et sæt partnere og eksperter i regionen og udenfor, så den foreslåede løsning har de nødvendige kvaliteter for dens udrulning i vilkår for værdidiagnostik, brug, acceptabilitet og perfekt kontrolleret etik.
Regionen har gjort "lang levetid aldring" til en af sine prioriteter. Dette billede af drivkraft for innovation på dette område kan kun forstærkes af et program som ARPEGE. Ud over de videnskabelige og teknologiske resultater, der forventes, kan man forestille sig de potentielle samfundsøkonomiske fordele, hvis denne sporingsløsning implementeres i stor skala.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 70 år eller ældre
- GIR 4, 5 eller 6
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse (MMSE < 10)
- Større neurosensoriske lidelser
- Fuld hospitalsindlæggelse eller ej (akut pleje og rehabilitering..)
- Ikke-tilslutning til en social sikringsordning
- Major beskyttet af loven (værgemål, formynderskab)
- Informeret samtykke gives ikke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duke Health Profile: Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Duke Health Profile er et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema, der omfatter 17 punkter grupperet i 10 skalaer: fysisk sundhed, mental sundhed, social sundhed, generel sundhed (samlet score af de 3 tidligere skalaer), opfattet sundhed, selvværd , angst, depression, smerte og handicap. Scorer på hver skala går fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer optimal livskvalitet. |
op til 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PO12141*
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .