- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02818439
Anticipazione e monitoraggio: pacchetto di valutazione gerontologica integrato (ARPEGE)
Il progetto ARPEGE si inserisce nel quadro generale del mantenimento dell'autonomia funzionale nell'anziano fragile. L'identificazione precoce delle persone anziane a rischio di fragilità è fondamentale per poter effettuare azioni correttive per mantenere una qualità di vita desiderata dalla persona. ARPEGE offre il tracciamento e il monitoraggio basato su un corpus mobile di valutazione della fragilità, che potrebbe essere utilizzato in vari ambienti (domicilio, centro di prevenzione, studio del medico di base, consulto geriatrico), e manipolato in modo intuitivo da professionisti non specialisti.
Questo progetto quadriennale guidato dall'Università della tecnologia di Troyes in collaborazione con l'Università di Reims Champagne-Ardenne riunisce anche una serie di partner ed esperti nella regione e all'esterno, in modo che la soluzione proposta abbia le qualità necessarie per la sua implementazione in termini di valore diagnostico, uso, accettabilità ed etica perfettamente controllata.
La Regione ha fatto del tema "invecchiamento della longevità" una delle sue priorità. Questa immagine di motore dell'innovazione in questo settore non può che essere rafforzata da un programma come ARPEGE. Al di là dei risultati scientifici e tecnologici attesi, si possono immaginare i potenziali benefici socio-economici se questa soluzione di tracciamento venisse implementata su larga scala.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- Chu Reims
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 70 anni o più
- GIR 4, 5 o 6
- Consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Grave deterioramento cognitivo (MMSE < 10)
- Principali disturbi neurosensoriali
- Ricovero completo o meno (cure acute e riabilitazione...)
- Non iscrizione ad un regime previdenziale
- Maggiore protetto dalla legge (tutela, amministrazione fiduciaria)
- Consenso informato non fornito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Duke Health Profile: questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
|
Il Duke Health Profile è un questionario generico sulla qualità della vita relativo alla salute che comprende 17 item raggruppati in 10 scale: salute fisica, salute mentale, salute sociale, salute generale (punteggio aggregato delle 3 scale precedenti), salute percepita, autostima , ansia, depressione, dolore e disabilità. I punteggi di ciascuna scala vanno da 0 a 100, dove 100 rappresenta la qualità ottimale della vita. |
fino a 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO12141
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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