- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02818439
Anticiperen en volgen: ingebed pakket gerontologische beoordelingen (ARPEGE)
Het ARPEGE-project past binnen het algemene kader van het behoud van functionele autonomie bij kwetsbare ouderen. De vroege identificatie van ouderen met een risico op kwetsbaarheid is essentieel om corrigerende maatregelen te kunnen nemen om de door de persoon gewenste kwaliteit van leven te behouden. ARPEGE biedt tracking en monitoring op basis van een corpus mobiele evaluatie van kwetsbaarheid, die kan worden gebruikt in verschillende omgevingen (thuis, preventiecentrum, kantoor van de huisarts, geriatrische consultatie), en intuïtief kan worden gemanipuleerd door professionals en niet door specialisten.
Dit vierjarige project onder leiding van de Technische Universiteit van Troyes in samenwerking met de Universiteit van Reims Champagne-Ardenne brengt ook een reeks partners en experts in de regio en daarbuiten samen, zodat de voorgestelde oplossing de kwaliteiten heeft die nodig zijn voor de toepassing ervan in termen van waardediagnostiek, gebruik, aanvaardbaarheid en perfect gecontroleerde ethiek.
Het Gewest heeft van het thema "langdurige vergrijzing" een van zijn prioriteiten gemaakt. Dit imago van aanjager van innovatie op dit gebied kan alleen worden versterkt door een programma als ARPEGE. Afgezien van de verwachte wetenschappelijke en technologische resultaten, kan men zich de potentiële sociaal-economische voordelen voorstellen als deze trackingoplossing op grote schaal wordt ingezet.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU Reims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar of ouder
- GIR 4, 5 of 6
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen (MMSE < 10)
- Ernstige neurosensorische stoornissen
- Volledige ziekenhuisopname of niet (acute zorg en revalidatie..)
- Niet-aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid
- Major beschermd door de wet (voogdij, curatele)
- Geïnformeerde toestemming niet verstrekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duke Health Profile: vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
Het Duke Health Profile is een generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst die bestaat uit 17 items gegroepeerd in 10 schalen: fysieke gezondheid, mentale gezondheid, sociale gezondheid, algemene gezondheid (geaggregeerde score van de 3 vorige schalen), ervaren gezondheid, gevoel van eigenwaarde , angst, depressie, pijn en invaliditeit. Scores van elke schaal lopen van 0 tot 100, waarbij 100 staat voor optimale kwaliteit van leven. |
tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PO12141*
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .