- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02818439
Antecipar e Rastrear: Pacote de Avaliação Gerontológica Incorporada (ARPEGE)
O projeto ARPEGE enquadra-se no quadro geral de manutenção da autonomia funcional do idoso frágil. A identificação precoce de idosos em risco de fragilidade é fundamental para que se possam realizar ações corretivas para manter a qualidade de vida desejada pela pessoa. A ARPEGE oferece rastreamento e monitoramento com base em um corpus móvel de avaliação da fragilidade, que pode ser utilizado em diversos ambientes (domicílio, centro de prevenção, consultório do clínico geral, consulta geriátrica), e manipulado intuitivamente por profissionais não especialistas.
Este projeto de quatro anos liderado pela Universidade de tecnologia de Troyes em parceria com a Universidade de Reims Champagne-Ardenne traz também um conjunto de parceiros e especialistas na região e fora dela, para que a solução proposta tenha as qualidades necessárias para a sua implantação em termos de diagnóstico de valor, uso, aceitabilidade e ética perfeitamente controlada.
A Região fez do tema "envelhecimento da longevidade" uma de suas prioridades. Esta imagem de impulsionador da inovação nesta área só pode ser potenciada por um programa como o ARPEGE. Além dos resultados científicos e tecnológicos esperados, pode-se imaginar os potenciais benefícios socioeconômicos se esta solução de rastreamento for implantada em larga escala.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU Reims
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 70 anos ou mais
- GIR 4, 5 ou 6
- Concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave (MMSE <10)
- Principais distúrbios neurossensoriais
- Hospitalização completa ou não (cuidados agudos e reabilitação..)
- Não inscrição num regime de segurança social
- Major protegido por lei (tutela, curatela)
- Consentimento informado não fornecer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duke Health Profile: questionário de qualidade de vida
Prazo: até 36 meses
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O Duke Health Profile é um questionário genérico de qualidade de vida relacionada à saúde que compreende 17 itens agrupados em 10 escalas: saúde física, saúde mental, saúde social, saúde geral (pontuação agregada das 3 escalas anteriores), saúde percebida, autoestima , ansiedade, depressão, dor e incapacidade. As pontuações de cada escala variam de 0 a 100, com 100 representando ótima qualidade de vida. |
até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PO12141*
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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