- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02818439
Forutse og spore: Pakke med integrert gerontologisk vurdering (ARPEGE)
ARPEGE-prosjektet passer innenfor den generelle rammen om å opprettholde funksjonell autonomi hos skrøpelige eldre. Tidlig identifisering av eldre med risiko for skrøpelighet er avgjørende for å kunne foreta korrigerende tiltak for å opprettholde en livskvalitet som personen ønsker. ARPEGE tilbyr sporing og overvåking basert på en korpus mobil evaluering av skrøpelighet, som kan brukes i ulike miljøer (hjem, forebyggende senter, allmennlegekontor, geriatrisk konsultasjon), og manipulert intuitivt av fagfolk og ikke spesialister.
Dette fireårige prosjektet ledet av University of Technology of Troyes i samarbeid med University of Reims Champagne-Ardenne bringer også et sett med partnere og eksperter i regionen og utenfor, slik at den foreslåtte løsningen har de egenskapene som er nødvendige for utplassering i vilkår for verdidiagnostikk, bruk, akseptabilitet og perfekt kontrollert etikk.
Regionen har gjort temaet "lang levetid aldring" til en av sine prioriteringer. Dette bildet av driver for innovasjon på dette området kan bare forsterkes av et program som ARPEGE. Utover de vitenskapelige og teknologiske resultatene som forventes, kan man forestille seg de potensielle sosioøkonomiske fordelene hvis denne sporingsløsningen blir distribuert i stor skala.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 70 år eller eldre
- GIR 4, 5 eller 6
- Samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt (MMSE < 10)
- Store nevrosensoriske lidelser
- Full sykehusinnleggelse eller ikke (akutt omsorg og rehabilitering..)
- Ikke-tilknytning til en trygdeordning
- Major beskyttet av loven (vergemål, forvalterskap)
- Informert samtykke gis ikke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Duke Health Profile: Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
Duke Health Profile er et generisk helserelatert livskvalitetsspørreskjema som omfatter 17 elementer gruppert i 10 skalaer: fysisk helse, mental helse, sosial helse, generell helse (samlet poengsum for de 3 forrige skalaene), opplevd helse, selvtillit , angst, depresjon, smerte og funksjonshemming. Poeng på hver skala varierer fra 0 til 100, hvor 100 representerer optimal livskvalitet. |
opptil 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PO12141
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på evaluering av skrøpelighet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Ankara Etlik City HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Rekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHjerteinfarkt | SkrøpelighetSverige
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
Satellite HealthcareFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Sluttstadium nyresvikt ved dialyseForente stater
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
Methodist Health SystemFullført
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada