Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral glukokortikoider effekt på postendodontiske smerter

29. juni 2016 opdateret af: Ahmed Elkhadem, Cairo University

Effekten af ​​præoperativ oral administration af prednisolon på postoperativ smerte hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis: et enkelt center randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette single-center randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske forsøg er at vurdere effekten af ​​præoperativ, enkelt, oral dosis af prednisolon på postoperativ smerte og medicinindtagelse hos patienter med symptomatisk, irreversibel pulpitis i underkæbemolarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne modtager 40 mg prednisolon (to tabletter Prednisolon 20 mg, Aventis Intercontinental, Paris, Frankrig); og gruppe B (kontrol), hvor patienterne fik to placebotabletter. Alle patienter modtager den tildelte præmedicin 30 minutter før administration af lokalbedøvelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11553
        • Faculty of Oral & Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk raske patienter, i alderen 18-35 år, med kindtænder i underkæben med symptomatisk irreversibel pulpitis, radiografisk normalt periapikalt område og ingen smerter ved bid eller percussion.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter, patienter med en hvilken som helst kendt følsomhed eller uønskede reaktioner på nogen af ​​de medikamenter eller materialer, der blev brugt i denne undersøgelse, dem, der havde brugt nogen form for smertestillende medicin i løbet af de foregående 6 timer før behandlingen, dem med uoprettelige tænder eller tænder med alvorlig paradentose. Patienter med aktive patosesteder i injektionsområdet blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prednisolon
40 mg prednisolon (to tabletter Prednisolon 20 mg, Aventis Intercontinental, Paris, Frankrig); administreres 30 minutter før endodontisk behandling
Medicin: Prednisolon
40 mg prednisolon (to tabletter Prednisolon 20 mg, Aventis Intercontinental, Paris, Frankrig)
Andre navne:
  • Glukokortikoid
Placebo komparator: Styring
Mælketablet indgivet 30 minutter før endodontisk behandling
Andet: Styring
Mælketablet
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af postoperativ smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS). Det er en 10 point skala fra 0 til 10, hvor nul udtrykker ingen smerte og 10 udtrykker svær smerte
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af falsk analgetikum (sham) efter endodontisk behandling (binært resultat)
Tidsramme: 24 timer
Dette er et binært resultat (Intake/No intake). Hver patient får en mælketablet (sham) og instrueres i kun at bruge den, hvis patienten føler postoperativ smerte. Formålet med at bruge et falsk analgetikum er at minimere brugen af ​​ægte smertestillende, som kan maskere den postoperative smertescoring i de første 24 timer.
24 timer
Indtagelse af ægte analgetikum efter endodontisk behandling (binært resultat)
Tidsramme: 24 timer
Dette er et binært resultat (Intake/No intake). Hver patient får en tablet smertestillende (Diclofenac Kalium 50 mg, Novartis Pharma, Ontario, Canada). Patienten instrueres i kun at bruge det, hvis patientens postoperative smerte forekommer 2 timer efter indtagelse af falsk (falsk analgetikum).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzan Wanees, PhD, Cairo univeristy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2016

Først opslået (Skøn)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCRCT1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Gennem tidsskriftsudgivelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner