Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnych glukokortykoidów na ból po leczeniu endodontycznym

29 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Ahmed Elkhadem, Cairo University

Wpływ przedoperacyjnego doustnego podania prednizolonu na ból pooperacyjny u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: jednoośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego jednoośrodkowego, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego jest ocena wpływu przedoperacyjnej, pojedynczej, doustnej dawki prednizolonu na ból pooperacyjny i przyjmowanie leków u pacjentów z objawowym, nieodwracalnym zapaleniem miazgi w zębach trzonowych żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymują 40 mg prednizolonu (dwie tabletki 20 mg prednizolonu, Aventis Intercontinental, Paryż, Francja); oraz grupa B (kontrola), w której pacjenci otrzymywali dwie tabletki placebo. Wszyscy pacjenci otrzymują przydzieloną premedykację na 30 minut przed podaniem znieczulenia miejscowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 11553
        • Faculty of Oral & Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy ogólnoustrojowo zdrowi, w wieku 18-35 lat, z zębami trzonowymi żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi, okolice okołowierzchołkowe w prawidłowym obrazie radiologicznym, bez dolegliwości bólowych przy nagryzaniu i opukiwaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w ciąży, pacjenci z jakąkolwiek znaną nadwrażliwością lub reakcjami niepożądanymi na którykolwiek z leków lub materiałów użytych w tym badaniu, ci, którzy stosowali jakiekolwiek leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 6 godzin przed zabiegiem, ci z zębami nie do odbudowy lub zębami z ciężką chorobą przyzębia. Wykluczono również pacjentów z aktywnymi ogniskami patologii w okolicy iniekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prednizolon
40 mg prednizolonu (dwie tabletki Prednizolon 20 mg, Aventis Intercontinental, Paryż, Francja); podawać 30 minut przed leczeniem endodontycznym
Lek: Prednizolon
40 mg prednizolonu (dwie tabletki Prednizolon 20 mg, Aventis Intercontinental, Paryż, Francja)
Inne nazwy:
  • Glukokortykoid
Komparator placebo: Kontrola
Tabletka z mlekiem podawana 30 minut przed zabiegiem endodontycznym
Inny: Kontrola
Tabletka mleka
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Jest to 10-punktowa skala od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 silny ból
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie fałszywego środka przeciwbólowego (pozorowanego) po leczeniu endodontycznym (wynik binarny)
Ramy czasowe: 24 godziny
Jest to wynik binarny (spożycie/brak spożycia). Każdemu pacjentowi podaje się jedną tabletkę mleka (pozorowaną) i zaleca się jej stosowanie tylko w przypadku odczuwania bólu pooperacyjnego. Celem stosowania analgetyku fałszywego jest zminimalizowanie użycia analgetyku prawdziwego, który mógłby maskować ból pooperacyjny w ciągu pierwszych 24 godzin.
24 godziny
Spożycie prawdziwego środka przeciwbólowego po leczeniu endodontycznym (wynik binarny)
Ramy czasowe: 24 godz
Jest to wynik binarny (spożycie/brak spożycia). Każdemu pacjentowi podaje się jedną tabletkę środka przeciwbólowego (Diclofenac Potassium 50 mg, Novartis Pharma, Ontario, Kanada). Pacjent jest poinstruowany, aby go używać tylko wtedy, gdy ból pooperacyjny występuje u pacjenta 2 godziny po pozorowanym (fałszywym) zażyciu leku przeciwbólowego.
24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzan Wanees, PhD, Cairo Univeristy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCRCT1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poprzez publikację w czasopiśmie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prednizolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj