포스트 Endodontic 통증에 구강 당질 코르티코이드 효과
2016년 6월 29일 업데이트: Ahmed Elkhadem, Cairo University
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자의 수술 전 프레드니솔론 경구 투여가 수술 후 통증에 미치는 영향: 단일 센터 무작위 통제 시험
이 단일 센터 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험의 목적은 하악 대구치에 증상이 있고 비가역적인 치수염이 있는 환자의 수술 후 통증 및 약물 섭취에 대한 수술 전 단일 경구 투여 프레드니솔론의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 40mg의 프레드니솔론(2개의 정제 프레드니솔론 20mg, Aventis Intercontinental, Paris, France)을 투여받습니다. 및 그룹 B(대조군), 여기서 환자는 2개의 위약 정제를 받았습니다.
모든 환자는 국소마취 30분 전에 지정된 전처치를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 11553
- Faculty of Oral & Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-35세 사이의 전신적으로 건강한 환자로서 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 하악 어금니, 방사선학적으로 정상인 치근단 부위 및 깨물거나 타진할 때 통증이 없는 환자.
제외 기준:
- 임산부, 본 연구에 사용된 약물 또는 재료에 대해 알려진 민감성 또는 부작용이 있는 환자, 치료 전 6시간 동안 진통제를 사용한 적이 있는 환자, 수복할 수 없는 치아 또는 심각한 치주 질환이 있는 치아를 가진 환자. 주사 부위에 활성 병변 부위가 있는 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프레드니솔론
40mg 프레드니솔론(2개의 정제 프레드니솔론 20mg, Aventis Intercontinental, Paris, France); 근관치료 30분 전에 투여
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40mg 프레드니솔론(2정 프레드니솔론 20mg, Aventis Intercontinental, Paris, France)
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
근관치료 30분 전에 우유 정제 투여
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밀크 타블렛
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 수술 후 통증 정도
기간: 24 시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정했습니다.
0에서 10까지의 10점 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관 치료 후 가짜 진통제(가짜) 복용(이항 결과)
기간: 24 시간
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이것은 이진 결과(섭취/섭취 없음)입니다.
환자 1인당 1정(가짜)을 투여하고 환자가 수술 후 통증을 느끼는 경우에만 사용하도록 지시한다.
가짜 진통제를 사용하는 목적은 처음 24시간 동안 수술 후 통증 점수를 가릴 수 있는 진짜 진통제의 사용을 최소화하는 것입니다.
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24 시간
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근관치료 후 진통제 복용(이항 결과)
기간: 24시간
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이것은 이진 결과(섭취/섭취 없음)입니다.
각 환자에게 진통제 1정(Diclofenac Potassium 50 mg, Novartis Pharma, Ontario, Canada)을 제공합니다.
가짜(가짜 진통제) 복용 2시간 후 환자의 수술 후 통증이 있는 경우에만 환자에게 사용하도록 지시합니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Suzan Wanees, PhD, Cairo Univeristy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCRCT1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
저널 게재를 통해
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