Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral glukokortikoider effekt på postendodontisk smärta

29 juni 2016 uppdaterad av: Ahmed Elkhadem, Cairo University

Effekten av preoperativ oral administrering av prednisolon på postoperativ smärta hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit: en randomiserad kontrollerad studie med ett enda centrum

Syftet med denna singelcenter randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studie är att bedöma effekten av preoperativ, singel, oral dos av prednisolon på postoperativ smärta och medicinintag hos patienter med symtomatisk, irreversibel pulpit i underkäksmolarer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna får 40 mg prednisolon (två tabletter Prednisolon 20 mg, Aventis Intercontinental, Paris, Frankrike); och grupp B (kontroll), där patienterna fick två placebotabletter. Alla patienter får den tilldelade premedicineringen 30 minuter före administrering av lokalbedövning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11553
        • Faculty of Oral & Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska patienter, i åldern 18-35 år, med underkäksmolarer med symtomatisk irreversibel pulpit, radiografiskt normalt periapikalt område och ingen smärta vid bett eller slagverk.

Exklusions kriterier:

  • Gravida patienter, patienter med någon känd känslighet eller biverkningar mot något av de mediciner eller material som används i denna studie, de som hade använt någon smärtstillande medicin under de föregående 6 timmarna före behandlingen, de med oåterställbara tänder eller tänder med svår parodontit sjukdom. Patienter med aktiva patosställen i injektionsområdet exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prednisolon
40 mg prednisolon (två tabletter Prednisolon 20 mg, Aventis Intercontinental, Paris, Frankrike); administreras 30 minuter före endodontisk behandling
Läkemedel: Prednisolon
40 mg prednisolon (två tabletter Prednisolon 20 mg, Aventis Intercontinental, Paris, Frankrike)
Andra namn:
  • Glukokortikoid
Placebo-jämförare: Kontrollera
Mjölktablett administreras 30 minuter före endodontisk behandling
Övrig: Kontrollera
Mjölk tablett
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av postoperativ smärta med hjälp av en visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 24 timmar
Mäts med visuell analog skala (VAS). Det är en 10-poängsskala från 0 till 10, där noll uttrycker ingen smärta och 10 uttrycker svår smärta
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intag av falskt analgetikum (bluff) efter endodontisk behandling (binärt utfall)
Tidsram: 24 timmar
Detta är ett binärt utfall (Intag/Inget intag). Varje patient får en mjölktablett (bluff) och instrueras att endast använda den om patienten känner postoperativ smärta. Syftet med att använda ett falskt analgetikum är att minimera användningen av äkta smärtstillande medel som kan maskera den postoperativa smärtpoängen under de första 24 timmarna.
24 timmar
Intag av verkligt analgetikum efter endodontisk behandling (binärt utfall)
Tidsram: 24 h
Detta är ett binärt utfall (Intag/Inget intag). Varje patient får en tablett smärtstillande medel (Diclofenac Potassium 50 mg, Novartis Pharma, Ontario, Kanada). Patienten instrueras att endast använda den om patientens postoperativa smärta förekommer 2 timmar efter skenintag (falsk analgetikum).
24 h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Suzan Wanees, PhD, Cairo Univeristy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCRCT1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Genom tidskriftspublicering

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prednisolon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera