Efeito dos glicocorticóides orais na dor pós-endodôntica
29 de junho de 2016 atualizado por: Ahmed Elkhadem, Cairo University
O efeito da administração oral pré-operatória de prednisolona na dor pós-operatória em pacientes com pulpite irreversível sintomática: um estudo controlado randomizado de centro único
O objetivo deste ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, em um único centro, é avaliar o efeito da dose oral única pré-operatória de prednisolona na dor pós-operatória e na ingestão de medicamentos em pacientes com pulpite irreversível e sintomática em molares inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes recebem 40 mg de prednisolona (dois comprimidos de Prednisolona 20 mg, Aventis Intercontinental, Paris, França); e grupo B (Controle), onde os pacientes receberam dois comprimidos de placebo.
Todos os pacientes recebem a pré-medicação designada 30 minutos antes da administração da anestesia local
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11553
- Faculty of Oral & Dental Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis, com idade entre 18-35 anos, com molares inferiores com pulpite irreversível sintomática, área periapical radiograficamente normal e sem dor à mordida ou percussão.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas, pacientes com sensibilidade conhecida ou reações adversas a qualquer um dos medicamentos ou materiais utilizados neste estudo, aqueles que usaram qualquer medicação analgésica nas 6 horas anteriores ao tratamento, aqueles com dentes não restauráveis ou dentes com doença periodontal grave. Pacientes com focos ativos de patologia na área da injeção também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prednisolona
40 mg de prednisolona (dois comprimidos de Prednisolona 20 mg, Aventis Intercontinental, Paris, França); administrado 30 minutos antes do tratamento endodôntico
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40 mg de prednisolona (dois comprimidos Prednisolona 20 mg, Aventis Intercontinental, Paris, França)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
Comprimido de leite administrado 30 minutos antes do tratamento endodôntico
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Tablete de leite
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de dor pós-operatória usando uma escala visual analógica (VAS)
Prazo: 24 horas
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Medido usando a escala visual analógica (VAS).
É uma escala de 10 pontos de 0 a 10, onde zero expressa nenhuma dor e 10 expressa dor intensa
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de falso analgésico (simulação) após tratamento endodôntico (resultado binário)
Prazo: 24 horas
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Este é um resultado binário (ingestão/sem ingestão).
Cada paciente recebe um comprimido de leite (simulação) e é instruído a usá-lo apenas se sentir dor pós-operatória.
O objetivo de usar um analgésico falso é minimizar o uso de analgésico verdadeiro, que pode mascarar a pontuação da dor pós-operatória nas primeiras 24 horas.
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24 horas
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Ingestão de analgésico verdadeiro após tratamento endodôntico (resultado binário)
Prazo: 24h
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Este é um resultado binário (ingestão/sem ingestão).
Cada paciente recebe um comprimido de analgésico (Diclofenaco de potássio 50 mg, Novartis Pharma, Ontário, Canadá).
O paciente é instruído a usá-lo apenas se houver dor pós-operatória 2 horas após a ingestão simulada (analgésico falso).
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24h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzan Wanees, PhD, Cairo univeristy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCRCT1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Por meio de publicação em jornal
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