Suun kautta otettavien glukokortikoidien vaikutus endodonttiseen kipuun
keskiviikko 29. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Ahmed Elkhadem, Cairo University
Prednisolonin preoperatiivisen suun kautta antamisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän yhden keskuksen satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen leikkausta kerta-annoksen oraalista prednisolonia vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja lääkkeiden saantiin potilailla, joilla on oireinen, palautumaton pulpitis alaleuan poskihampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat 40 mg prednisolonia (kaksi tablettia Prednisolone 20 mg, Aventis Intercontinental, Pariisi, Ranska); ja ryhmä B (kontrolli), jossa potilaat saivat kaksi lumetablettia.
Kaikki potilaat saavat määrätyn esilääkityksen 30 minuuttia ennen paikallispuudutuksen antamista
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11553
- Faculty of Oral & Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet 18-35-vuotiaat potilaat, joilla on alaleuan poskihampaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis, röntgenkuvallisesti normaali periapikaalinen alue ja ei kipua puremassa tai lyömäsoittimissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, potilaat, joilla on tunnettua herkkyyttä tai haittavaikutuksia jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle tai materiaalille, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa kipulääkkeitä edellisen 6 tunnin aikana ennen hoitoa, potilaat, joilla on palautumattomat hampaat tai hampaat, joilla on vaikea parodontaalinen sairaus. Potilaat, joilla oli aktiivisia patoosikohtia injektioalueella, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prednisoloni
40 mg prednisolonia (kaksi tablettia Prednisolone 20 mg, Aventis Intercontinental, Pariisi, Ranska); annetaan 30 minuuttia ennen endodontista hoitoa
|
40 mg prednisolonia (kaksi tablettia Prednisolone 20 mg, Aventis Intercontinental, Pariisi, Ranska)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Maitotabletti 30 minuuttia ennen endodontiahoitoa
|
Maito Tabletti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun aste visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mitattu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Se on 10 pisteen asteikko 0-10, jossa nolla ilmaisee, ettei kipua ja 10 ilmaisee voimakasta kipua
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väärennetyn analgeetin (huijauksen) nauttiminen endodonttisen hoidon jälkeen (binaarinen tulos)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tämä on binaarinen tulos (saanti/ei saantia).
Jokaiselle potilaalle annetaan yksi maitotabletti (huijaus) ja neuvotaan käyttämään sitä vain, jos potilas tuntee leikkauksen jälkeistä kipua.
Väärennetyn analgeetin käytön tavoitteena on minimoida todellisen kipulääkkeen käyttö, joka saattaa peittää leikkauksen jälkeisen kivun pisteytyksen ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
24 tuntia
|
|
Todellisen analgeetin nauttiminen endodonttihoidon jälkeen (binaarinen tulos)
Aikaikkuna: 24 h
|
Tämä on binaarinen tulos (saanti/ei saantia).
Kullekin potilaalle annetaan yksi tabletti kipulääkettä (Diclofenac Potassium 50 mg, Novartis Pharma, Ontario, Kanada).
Potilasta neuvotaan käyttämään sitä vain, jos potilaalla on leikkauksen jälkeistä kipua 2 tuntia valelääkkeen (väärennöskipulääkkeen) ottamisen jälkeen.
|
24 h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzan Wanees, PhD, Cairo univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCRCT1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lehtijulkaisun kautta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .