Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral glukokortikoider effekt på postendodontisk smerte

29. juni 2016 oppdatert av: Ahmed Elkhadem, Cairo University

Effekten av preoperativ oral administrering av prednisolon på postoperativ smerte hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt: en randomisert kontrollert studie med enkeltsenter

Målet med denne enkeltsenter randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte kliniske studien er å vurdere effekten av preoperativ, enkelt, oral dose av prednisolon på postoperativ smerte og medisininntak hos pasienter med symptomatisk, irreversibel pulpitt i underkjevens molarer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter får 40 mg prednisolon (to tabletter Prednisolon 20 mg, Aventis Intercontinental, Paris, Frankrike); og gruppe B (kontroll), hvor pasientene fikk to placebotabletter. Alle pasienter får tildelt premedisinering 30 minutter før administrering av lokalbedøvelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11553
        • Faculty of Oral & Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk friske pasienter, i alderen 18-35 år, med jeksler i underkjeven med symptomatisk irreversibel pulpitt, radiografisk normalt periapikalt område og ingen smerter ved biting eller perkusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter, pasienter med kjent følsomhet eller bivirkninger på noen av medisinene eller materialene som ble brukt i denne studien, de som hadde brukt smertestillende medisiner i løpet av de foregående 6 timene før behandlingen, de med ugjenopprettelige tenner eller tenner med alvorlig periodontal sykdom. Pasienter med aktive patosesteder i injeksjonsområdet ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prednisolon
40 mg prednisolon (to tabletter Prednisolon 20 mg, Aventis Intercontinental, Paris, Frankrike); administrert 30 minutter før endodontisk behandling
Legemiddel: Prednisolon
40 mg prednisolon (to tabletter Prednisolon 20 mg, Aventis Intercontinental, Paris, Frankrike)
Andre navn:
  • Glukokortikoid
Placebo komparator: Kontroll
Melketablett administrert 30 minutter før endodontisk behandling
Annen: Kontroll
Melketablett
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av postoperativ smerte ved bruk av en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Målt med visuell analog skala (VAS). Det er en 10 poengs skala fra 0 til 10, der null uttrykker ingen smerte og 10 uttrykker alvorlig smerte
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak av falske analgetika (sham) etter endodontisk behandling (binært utfall)
Tidsramme: 24 timer
Dette er et binært utfall (Inntak/Ingen inntak). Hver pasient får én melketablett (sham) og instrueres om å bruke den kun hvis pasienten føler postoperativ smerte. Målet med å bruke et falskt smertestillende middel er å minimere bruken av ekte smertestillende som kan maskere den postoperative smerteskåren de første 24 timene.
24 timer
Inntak av ekte analgetikum etter endodontisk behandling (binært utfall)
Tidsramme: 24 timer
Dette er et binært utfall (Inntak/Ingen inntak). Hver pasient får en tablett smertestillende (Diclofenac Potassium 50 mg, Novartis Pharma, Ontario, Canada). Pasienten instrueres om å bruke den bare hvis pasientens postoperative smerte eksisterer 2 timer etter sham (falsk smertestillende) inntak.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzan Wanees, PhD, Cairo Univeristy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCRCT1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Gjennom tidsskriftpublisering

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpitis

Kliniske studier på Prednisolon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere