- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02836392
CRQ Survey Study: Clinical Research Questionnaire of Oncology Patients - En landsdækkende undersøgelse
9. august 2017 opdateret af: Cancer Trials Ireland
Dette er en translationel, multicenter spørgeskemaundersøgelse.
Undersøgelsesdesignet følger en tværsnitsmæssig, kvantitativ forskningstilgang.
Dataindsamlingen vil involvere selvadministrerede, papirbaserede spørgeskemaer.
Metoden til dataindsamling giver mulighed for en stor stikprøvestørrelse uden større omkostninger.
Spørgeskemaerne består af flere spørgsmål, der undersøger områder som demografiske detaljer, kræftdiagnose, forståelse af begrebet 'kliniske forsøg', holdninger til personlig deltagelse i kræft klinisk forskning og erfaringerne fra patienter, der tidligere har deltaget i et kræft klinisk forsøg.
Undersøgelsen vil blive åbnet på alle interesserede hospitaler i Irland efter påbegyndelse af undersøgelsen på hvert sted.
Udfyldelse af spørgeskema vil blive set som underforstået informeret samtykke, og der skal ikke underskrives noget formelt samtykke af patienten.
De papirbaserede spørgeskemabesvarelser vil blive registreret elektronisk og anonymt i en computerdatabase for at lette analysen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland
- Bon Secours Hospital
-
Cork, Irland
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irland
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irland
- Beacon Hospital
-
Dublin, Irland
- St James Hospital
-
Dublin, Irland, 6
- Saint Luke's Hospital Rathgar
-
Galway, Irland
- University Hospital Galway
-
Letterkenny, Irland
- Letterkenny General Hospital
-
Limerick, Irland
- University Hospital Limerick
-
Sligo, Irland
- Sligo University Hospital
-
-
Co Waterford
-
Waterford, Co Waterford, Irland
- University Hospital Waterford
-
-
Dublin
-
Beaumont Road, Dublin, Irland, 9
- Beaumont Hospital
-
-
Dublin 24
-
Tallaght, Dublin 24, Irland
- AMNCH
-
-
Dublin 4
-
Elm Park, Dublin 4, Irland
- St Vincent's University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en translationel, multicenter spørgeskemaundersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af malignitet
- 18 år eller ældre
- Evne til at udfylde spørgeskemaet eller selvstændigt eller med hjælp fra en ven, slægtning eller medarbejder på onkologisk afdeling
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Onkologiske patienters forståelse af begrebet 'kliniske forsøg' og deres holdning til personlig deltagelse i kræft klinisk forskning vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskema.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De patientrelaterede faktorer, herunder uddannelsesniveau og socioøkonomisk status, der påvirker deres beslutning om deltagelse i et klinisk cancerforsøg (CCT), vil blive udforsket ved hjælp af spørgeskemaer.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Patienternes oplevelse omkring diskussionen om CCT-deltagelse og deres faktiske oplevelse ved indskrivning i en CCT vil blive undersøgt ved hjælp af spørgeskema.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2016
Først opslået (SKØN)
19. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ICORG 15-43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .