Estudio de encuesta CRQ: Cuestionario de investigación clínica de pacientes oncológicos: una encuesta nacional
9 de agosto de 2017 actualizado por: Cancer Trials Ireland
Se trata de un estudio traslacional, multicéntrico mediante cuestionario.
El diseño del estudio sigue el de un enfoque transversal de investigación cuantitativa.
La recopilación de datos incluirá cuestionarios autoadministrados en papel.
El método de recopilación de datos permite un tamaño de muestra grande sin mayores gastos.
Los cuestionarios se componen de varias preguntas que examinan áreas como detalles demográficos, diagnóstico de cáncer, comprensión del término "ensayos clínicos", actitudes hacia la participación personal en investigaciones clínicas sobre el cáncer y la experiencia de pacientes que participaron previamente en un ensayo clínico sobre el cáncer.
El estudio se abrirá en todos los hospitales interesados en Irlanda luego del inicio del estudio en cada sitio.
La finalización del cuestionario se considerará como un consentimiento informado implícito y no será necesario que el paciente firme un consentimiento formal.
Las respuestas al cuestionario en papel se registrarán de forma electrónica y anónima en una base de datos informática para facilitar el análisis.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cork, Irlanda
- Bon Secours Hospital
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Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
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Dublin, Irlanda
- Mater Misericordiae University Hospital
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Dublin, Irlanda
- Beacon Hospital
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Dublin, Irlanda
- St James Hospital
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Dublin, Irlanda, 6
- Saint Luke's Hospital Rathgar
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Galway, Irlanda
- University Hospital Galway
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Letterkenny, Irlanda
- Letterkenny General Hospital
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Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
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Sligo, Irlanda
- Sligo University Hospital
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Co Waterford
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Waterford, Co Waterford, Irlanda
- University Hospital Waterford
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Dublin
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Beaumont Road, Dublin, Irlanda, 9
- Beaumont Hospital
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Dublin 24
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Tallaght, Dublin 24, Irlanda
- AMNCH
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Dublin 4
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Elm Park, Dublin 4, Irlanda
- St Vincent's University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se trata de un estudio traslacional, multicéntrico mediante cuestionario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de malignidad
- Mayor de 18 años
- Capacidad para completar el cuestionario o de forma independiente o con la ayuda de un amigo, familiar o miembro del personal del departamento de oncología.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La comprensión de los pacientes de oncología del término "ensayos clínicos" y sus actitudes hacia la participación personal en la investigación clínica del cáncer se evaluarán mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los factores relacionados con el paciente, incluido el nivel de educación y el nivel socioeconómico que influyen en su decisión con respecto a la participación en un ensayo clínico (ECC) sobre el cáncer, se explorarán mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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La experiencia de los pacientes en torno a la discusión sobre la participación en CCT y su experiencia real cuando se inscribieron en un CCT se investigará mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ICORG 15-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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