Průzkumná studie CRQ: Dotazník klinického výzkumu onkologických pacientů – celostátní průzkum
9. srpna 2017 aktualizováno: Cancer Trials Ireland
Jedná se o translační, multicentrickou dotazníkovou studii.
Design studie navazuje na průřezový, kvantitativní výzkumný přístup.
Sběr dat bude zahrnovat samoobslužné papírové dotazníky.
Způsob sběru dat umožňuje velkou velikost vzorku bez větších nákladů.
Dotazníky se skládají z několika otázek zkoumajících oblasti, jako jsou demografické podrobnosti, diagnostika rakoviny, porozumění pojmu „klinické studie“, postoje k osobní účasti na klinickém výzkumu rakoviny a zkušenosti pacientů, kteří se dříve účastnili klinické studie rakoviny.
Studie bude zahájena ve všech zainteresovaných nemocnicích v Irsku po zahájení studie na každém místě.
Vyplnění dotazníku bude považováno za předpokládaný informovaný souhlas a pacient nebude muset podepisovat žádný formální souhlas.
Odpovědi na papírové dotazníky budou elektronicky a anonymně zaznamenány do počítačové databáze pro usnadnění analýzy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cork, Irsko
- Bon Secours Hospital
-
Cork, Irsko
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irsko
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irsko
- Beacon Hospital
-
Dublin, Irsko
- St James Hospital
-
Dublin, Irsko, 6
- Saint Luke's Hospital Rathgar
-
Galway, Irsko
- University Hospital Galway
-
Letterkenny, Irsko
- Letterkenny General Hospital
-
Limerick, Irsko
- University Hospital Limerick
-
Sligo, Irsko
- Sligo University Hospital
-
-
Co Waterford
-
Waterford, Co Waterford, Irsko
- University Hospital Waterford
-
-
Dublin
-
Beaumont Road, Dublin, Irsko, 9
- Beaumont Hospital
-
-
Dublin 24
-
Tallaght, Dublin 24, Irsko
- AMNCH
-
-
Dublin 4
-
Elm Park, Dublin 4, Irsko
- St Vincent's University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedná se o translační, multicentrickou dotazníkovou studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika malignity
- Ve věku 18 let nebo starší
- Schopnost vyplnit dotazník nebo samostatně nebo s pomocí přítele, příbuzného nebo zaměstnance onkologického oddělení
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porozumění pojmu „klinické studie“ onkologickými pacienty a jejich postoje k osobní účasti na klinickém výzkumu rakoviny budou hodnoceny dotazníkem.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pomocí dotazníku budou zkoumány faktory související s pacientem, včetně úrovně vzdělání a socioekonomického stavu, které ovlivňují jejich rozhodnutí o účasti v klinické studii rakoviny (CCT).
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zkušenosti pacientů s diskusí o účasti na CCT a jejich skutečné zkušenosti při zařazení do CCT budou zkoumány pomocí dotazníku.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2016
První zveřejněno (ODHAD)
19. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ICORG 15-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .