- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02836392
CRQ Survey Study: Kliinisen tutkimuksen kyselylomake syöpäpotilaille – valtakunnallinen kysely
keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: Cancer Trials Ireland
Tämä on translatiivinen, monikeskuskyselytutkimus.
Tutkimussuunnitelma noudattaa poikkileikkaus-, kvantitatiivisen tutkimuksen lähestymistapaa.
Tiedonkeruu tapahtuu itse täytetyillä, paperipohjaisilla kyselylomakkeilla.
Tiedonkeruumenetelmä mahdollistaa suuren otoskoon ilman suuria kustannuksia.
Kyselylomakkeet koostuvat useista kysymyksistä, joissa tarkastellaan muun muassa demografisia yksityiskohtia, syöpädiagnoosia, kliiniset tutkimukset käsitteen ymmärtämistä, asenteita henkilökohtaiseen osallistumiseen syövän kliiniseen tutkimukseen sekä aiemmin syövän kliiniseen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokemuksia.
Tutkimus avataan kaikissa Irlannin kiinnostuneissa sairaaloissa sen jälkeen, kun tutkimus on aloitettu kussakin paikassa.
Kyselylomakkeen täyttäminen nähdään implisiittisenä tietoisena suostumuksena, eikä potilaan tarvitse allekirjoittaa virallista suostumusta.
Paperipohjaiset kyselyvastaukset tallennetaan sähköisesti ja anonyymisti atk-tietokantaan analysoinnin helpottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti
- Bon Secours Hospital
-
Cork, Irlanti
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanti
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlanti
- Beacon Hospital
-
Dublin, Irlanti
- St James Hospital
-
Dublin, Irlanti, 6
- Saint Luke's Hospital Rathgar
-
Galway, Irlanti
- University Hospital Galway
-
Letterkenny, Irlanti
- Letterkenny General Hospital
-
Limerick, Irlanti
- University Hospital Limerick
-
Sligo, Irlanti
- Sligo University Hospital
-
-
Co Waterford
-
Waterford, Co Waterford, Irlanti
- University Hospital Waterford
-
-
Dublin
-
Beaumont Road, Dublin, Irlanti, 9
- Beaumont Hospital
-
-
Dublin 24
-
Tallaght, Dublin 24, Irlanti
- AMNCH
-
-
Dublin 4
-
Elm Park, Dublin 4, Irlanti
- St Vincent's University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on translatiivinen, monikeskuskyselytutkimus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuisuuden kliininen diagnoosi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kyky vastata kyselyyn tai itsenäisesti tai ystävän, sukulaisen tai onkologian osaston työntekijän avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syöpäpotilaiden ymmärrystä kliinisistä tutkimuksista ja heidän asenteitaan henkilökohtaiseen osallistumiseen syövän kliiniseen tutkimukseen arvioidaan kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaisiin liittyviä tekijöitä, mukaan lukien koulutustaso ja sosioekonominen asema, jotka vaikuttavat heidän päätökseensä osallistua syövän kliiniseen tutkimukseen (CCT), tutkitaan kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden kokemuksia CCT-osallistumisesta käytävän keskustelun ympäriltä ja heidän todellista kokemustaan CCT:hen ilmoittautumisesta tutkitaan kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICORG 15-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .