- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02836392
Estudo de Pesquisa CRQ: Questionário de Pesquisa Clínica de Pacientes Oncológicos - Uma Pesquisa Nacional
9 de agosto de 2017 atualizado por: Cancer Trials Ireland
Este é um estudo de questionário translacional e multicêntrico.
O desenho do estudo segue o de uma abordagem de pesquisa quantitativa de corte transversal.
A coleta de dados envolverá questionários autoaplicáveis em papel.
O método de coleta de dados permite um grande tamanho de amostra sem grandes despesas.
Os questionários são compostos por várias questões que examinam áreas como detalhes demográficos, diagnóstico de câncer, compreensão do termo 'ensaios clínicos', atitudes em relação à participação pessoal em pesquisas clínicas sobre câncer e a experiência de pacientes que participaram anteriormente de um ensaio clínico de câncer.
O estudo será aberto em todos os hospitais interessados na Irlanda após o início do estudo em cada local.
O preenchimento do questionário será visto como consentimento informado implícito e nenhum consentimento formal precisará ser assinado pelo paciente.
As respostas do questionário em papel serão registradas eletronicamente e anonimamente em um banco de dados de computador para facilitar a análise.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cork, Irlanda
- Bon Secours Hospital
-
Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanda
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlanda
- Beacon Hospital
-
Dublin, Irlanda
- St James Hospital
-
Dublin, Irlanda, 6
- Saint Luke's Hospital Rathgar
-
Galway, Irlanda
- University Hospital Galway
-
Letterkenny, Irlanda
- Letterkenny General Hospital
-
Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
-
Sligo, Irlanda
- Sligo University Hospital
-
-
Co Waterford
-
Waterford, Co Waterford, Irlanda
- University Hospital Waterford
-
-
Dublin
-
Beaumont Road, Dublin, Irlanda, 9
- Beaumont Hospital
-
-
Dublin 24
-
Tallaght, Dublin 24, Irlanda
- AMNCH
-
-
Dublin 4
-
Elm Park, Dublin 4, Irlanda
- St Vincent's University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo de questionário translacional e multicêntrico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de malignidade
- Com 18 anos ou mais
- Capacidade de preencher o questionário de forma independente ou com a ajuda de um amigo, parente ou membro da equipe do departamento de oncologia
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A compreensão dos pacientes oncológicos sobre o termo 'ensaios clínicos' e suas atitudes em relação à participação pessoal em pesquisas clínicas sobre o câncer serão avaliadas por questionário.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Os fatores relacionados ao paciente, incluindo nível de educação e status socioeconômico que influenciam sua decisão sobre a participação em um ensaio clínico de câncer (CCT) serão explorados por questionário.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
A experiência dos pacientes em torno da discussão sobre a participação no CCT e sua experiência real quando inscritos em um CCT serão investigadas por meio de questionário.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ICORG 15-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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