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Étude d'enquête CRQ : Questionnaire de recherche clinique auprès des patients en oncologie - Une enquête nationale

9 août 2017 mis à jour par: Cancer Trials Ireland
Il s'agit d'une étude translationnelle multicentrique par questionnaire. La conception de l'étude suit celle d'une approche de recherche transversale et quantitative. La collecte de données impliquera des questionnaires auto-administrés sur papier. La méthode de collecte des données permet d'avoir un échantillon de grande taille sans dépenses majeures. Les questionnaires sont composés de plusieurs questions examinant des domaines tels que les détails démographiques, le diagnostic du cancer, la compréhension du terme «essais cliniques», les attitudes à l'égard de la participation personnelle à la recherche clinique sur le cancer et l'expérience des patients qui ont déjà participé à un essai clinique sur le cancer. L'étude sera ouverte dans tous les hôpitaux intéressés en Irlande après le lancement de l'étude sur chaque site. Le fait de remplir le questionnaire sera considéré comme un consentement éclairé implicite et aucun consentement formel ne devra être signé par le patient. Les réponses au questionnaire sur papier seront enregistrées électroniquement et anonymement dans une base de données informatique pour faciliter l'analyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cork, Irlande
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, Irlande
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlande
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irlande
        • Beacon Hospital
      • Dublin, Irlande
        • St James Hospital
      • Dublin, Irlande, 6
        • Saint Luke's Hospital Rathgar
      • Galway, Irlande
        • University Hospital Galway
      • Letterkenny, Irlande
        • Letterkenny General Hospital
      • Limerick, Irlande
        • University Hospital Limerick
      • Sligo, Irlande
        • Sligo University Hospital
    • Co Waterford
      • Waterford, Co Waterford, Irlande
        • University Hospital Waterford
    • Dublin
      • Beaumont Road, Dublin, Irlande, 9
        • Beaumont Hospital
    • Dublin 24
      • Tallaght, Dublin 24, Irlande
        • AMNCH
    • Dublin 4
      • Elm Park, Dublin 4, Irlande
        • St Vincent's University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude translationnelle multicentrique par questionnaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de malignité
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Capacité à remplir le questionnaire de manière autonome ou avec l'aide d'un ami, d'un parent ou d'un membre du personnel du service d'oncologie

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La compréhension des patients en oncologie du terme « essais cliniques » et leurs attitudes envers la participation personnelle à la recherche clinique sur le cancer seront évaluées par un questionnaire.
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les facteurs liés aux patients, y compris le niveau d'éducation et le statut socio-économique qui influencent leur décision concernant la participation à un essai clinique sur le cancer (ECC), seront explorés par questionnaire.
Délai: 1 an
1 an
L'expérience des patients entourant la discussion concernant la participation au CCT et leur expérience réelle lorsqu'ils sont inscrits à un CCT seront étudiées par questionnaire.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

19 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICORG 15-43

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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