- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02836392
Studio del sondaggio CRQ: questionario di ricerca clinica sui pazienti oncologici - Un sondaggio nazionale
9 agosto 2017 aggiornato da: Cancer Trials Ireland
Questo è uno studio di questionario traslazionale e multicentrico.
Il disegno dello studio segue quello di un approccio di ricerca trasversale e quantitativo.
La raccolta dei dati comporterà questionari cartacei autosomministrati.
Il metodo di raccolta dei dati consente un campione di grandi dimensioni senza grandi spese.
I questionari sono composti da diverse domande che esaminano aree come i dettagli demografici, la diagnosi del cancro, la comprensione del termine "sperimentazioni cliniche", l'atteggiamento nei confronti della partecipazione personale alla ricerca clinica sul cancro e l'esperienza dei pazienti che hanno precedentemente partecipato a una sperimentazione clinica sul cancro.
Lo studio sarà aperto in tutti gli ospedali interessati in Irlanda dopo l'inizio dello studio in ciascun sito.
Il completamento del questionario sarà considerato un consenso informato implicito e non sarà necessario firmare alcun consenso formale da parte del paziente.
Le risposte al questionario cartaceo saranno registrate elettronicamente e anonimamente in un database informatico per facilitarne l'analisi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cork, Irlanda
- Bon Secours Hospital
-
Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanda
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlanda
- Beacon Hospital
-
Dublin, Irlanda
- St James Hospital
-
Dublin, Irlanda, 6
- Saint Luke's Hospital Rathgar
-
Galway, Irlanda
- University Hospital Galway
-
Letterkenny, Irlanda
- Letterkenny General Hospital
-
Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
-
Sligo, Irlanda
- Sligo University Hospital
-
-
Co Waterford
-
Waterford, Co Waterford, Irlanda
- University Hospital Waterford
-
-
Dublin
-
Beaumont Road, Dublin, Irlanda, 9
- Beaumont Hospital
-
-
Dublin 24
-
Tallaght, Dublin 24, Irlanda
- AMNCH
-
-
Dublin 4
-
Elm Park, Dublin 4, Irlanda
- St Vincent's University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è uno studio di questionario traslazionale e multicentrico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di malignità
- A partire dai 18 anni di età
- Capacità di compilare il questionario o autonomamente o con l'aiuto di un amico, parente o membro del personale del reparto di oncologia
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La comprensione del termine "sperimentazioni cliniche" da parte dei pazienti oncologici e il loro atteggiamento nei confronti della partecipazione personale alla ricerca clinica sul cancro saranno valutati mediante questionari.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
I fattori relativi al paziente, compreso il livello di istruzione e lo stato socioeconomico che influenzano la loro decisione in merito alla partecipazione a uno studio clinico sul cancro (CCT), saranno esplorati mediante questionario.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
L'esperienza dei pazienti che circonda la discussione sulla partecipazione al CCT e la loro esperienza effettiva quando arruolati in un CCT saranno indagati mediante questionario.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2016
Primo Inserito (STIMA)
19 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICORG 15-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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