- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02836392
CRQ Survey Study: Clinical Research Questionnaire of Oncology Patients – En landsomfattende undersøkelse
9. august 2017 oppdatert av: Cancer Trials Ireland
Dette er en translasjonell, multisenter spørreskjemaundersøkelse.
Studiedesignet følger en tverrsnitts, kvantitativ forskningstilnærming.
Datainnsamling vil involvere selvadministrerte, papirbaserte spørreskjemaer.
Metoden for datainnsamling gir mulighet for en stor prøvestørrelse uten store kostnader.
Spørreskjemaene består av flere spørsmål som undersøker områder som demografiske detaljer, kreftdiagnose, forståelse av begrepet "kliniske studier", holdninger til personlig deltakelse i klinisk kreftforskning og erfaringen til pasienter som tidligere har deltatt i en klinisk kreftstudie.
Studien vil bli åpnet på alle interesserte sykehus i Irland etter igangsetting av studien på hvert sted.
Utfylling av spørreskjema vil bli sett på som underforstått informert samtykke, og ingen formelt samtykke må undertegnes av pasienten.
De papirbaserte spørreskjemasvarene vil bli registrert elektronisk og anonymt i en datamaskindatabase for å lette analysen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland
- Bon Secours Hospital
-
Cork, Irland
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irland
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irland
- Beacon Hospital
-
Dublin, Irland
- St James Hospital
-
Dublin, Irland, 6
- Saint Luke's Hospital Rathgar
-
Galway, Irland
- University Hospital Galway
-
Letterkenny, Irland
- Letterkenny General Hospital
-
Limerick, Irland
- University Hospital Limerick
-
Sligo, Irland
- Sligo University Hospital
-
-
Co Waterford
-
Waterford, Co Waterford, Irland
- University Hospital Waterford
-
-
Dublin
-
Beaumont Road, Dublin, Irland, 9
- Beaumont Hospital
-
-
Dublin 24
-
Tallaght, Dublin 24, Irland
- AMNCH
-
-
Dublin 4
-
Elm Park, Dublin 4, Irland
- St Vincent's University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en translasjonell, multisenter spørreskjemaundersøkelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av malignitet
- 18 år eller eldre
- Evne til å fylle ut spørreskjemaet eller selvstendig eller ved hjelp av en venn, slektning eller ansatt ved onkologisk avdeling
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Onkologiske pasienters forståelse av begrepet "kliniske studier" og deres holdninger til personlig deltakelse i kreft klinisk forskning vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjema.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De pasientrelaterte faktorene, inkludert utdanningsnivå og sosioøkonomisk status som påvirker deres beslutning om deltakelse i en klinisk kreftstudie (CCT), vil bli utforsket ved hjelp av spørreskjema.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Pasientenes erfaring rundt diskusjonen om CCT-deltakelse og deres faktiske opplevelse når de ble registrert i en CCT vil bli undersøkt ved hjelp av spørreskjema.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
19. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ICORG 15-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .