- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02836392
CRQ-enquêteonderzoek: klinische onderzoeksvragenlijst van oncologiepatiënten - een landelijk onderzoek
9 augustus 2017 bijgewerkt door: Cancer Trials Ireland
Dit is een translationeel, multicenter vragenlijstonderzoek.
Het onderzoeksontwerp volgt dat van een cross-sectionele, kwantitatieve onderzoeksbenadering.
Het verzamelen van gegevens omvat zelf-ingevulde, op papier gebaseerde vragenlijsten.
De methode van gegevensverzameling zorgt voor een grote steekproefomvang zonder grote kosten.
De vragenlijsten bestaan uit verschillende vragen die gebieden onderzoeken zoals demografische details, kankerdiagnose, begrip van de term 'klinische onderzoeken', houding ten opzichte van persoonlijke deelname aan klinisch onderzoek naar kanker en de ervaring van patiënten die eerder deelnamen aan een klinische studie naar kanker.
De studie zal worden geopend in alle geïnteresseerde ziekenhuizen in Ierland na aanvang van de studie op elke locatie.
Het invullen van de vragenlijst wordt gezien als impliciete geïnformeerde toestemming en er hoeft geen formele toestemming te worden ondertekend door de patiënt.
De antwoorden op de papieren vragenlijst worden elektronisch en anoniem opgeslagen in een computerdatabase om analyse te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland
- Bon Secours Hospital
-
Cork, Ierland
- Cork University Hospital
-
Dublin, Ierland
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Ierland
- Beacon Hospital
-
Dublin, Ierland
- St James Hospital
-
Dublin, Ierland, 6
- Saint Luke's Hospital Rathgar
-
Galway, Ierland
- University Hospital Galway
-
Letterkenny, Ierland
- Letterkenny General Hospital
-
Limerick, Ierland
- University Hospital Limerick
-
Sligo, Ierland
- Sligo University Hospital
-
-
Co Waterford
-
Waterford, Co Waterford, Ierland
- University Hospital Waterford
-
-
Dublin
-
Beaumont Road, Dublin, Ierland, 9
- Beaumont Hospital
-
-
Dublin 24
-
Tallaght, Dublin 24, Ierland
- AMNCH
-
-
Dublin 4
-
Elm Park, Dublin 4, Ierland
- St Vincent's University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een translationeel, multicenter vragenlijstonderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van maligniteit
- Van 18 jaar of ouder
- Vaardigheid om de vragenlijst zelfstandig of met hulp van een vriend, familielid of medewerker van de afdeling oncologie in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het begrip van oncologiepatiënten van de term 'klinische onderzoeken' en hun houding ten opzichte van persoonlijke deelname aan klinisch onderzoek naar kanker zal worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De patiëntgerelateerde factoren, waaronder het opleidingsniveau en de sociaaleconomische status die hun beslissing over deelname aan een klinische studie naar kanker (CCT) beïnvloeden, zullen worden onderzocht door middel van een vragenlijst.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
De ervaring van de patiënten rond de discussie over CCT-deelname en hun daadwerkelijke ervaring bij deelname aan een CCT zullen worden onderzocht door middel van een vragenlijst.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ICORG 15-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .