- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02836392
Обзорное исследование CRQ: Анкета клинического исследования онкологических пациентов - общенациональное исследование
9 августа 2017 г. обновлено: Cancer Trials Ireland
Это трансляционное многоцентровое анкетное исследование.
Дизайн исследования соответствует поперечному, количественному исследовательскому подходу.
Сбор данных будет включать самостоятельные бумажные вопросники.
Метод сбора данных позволяет получить большой размер выборки без больших затрат.
Анкеты состоят из нескольких вопросов, изучающих такие области, как демографические данные, диагностика рака, понимание термина «клинические испытания», отношение к личному участию в клинических исследованиях рака и опыт пациентов, которые ранее участвовали в клинических испытаниях рака.
Исследование будет открыто во всех заинтересованных больницах Ирландии после начала исследования в каждом центре.
Заполнение анкеты будет рассматриваться как подразумеваемое информированное согласие, и пациенту не нужно будет подписывать официальное согласие.
Бумажные ответы на вопросник будут анонимно и в электронном виде записаны в компьютерную базу данных для облегчения анализа.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия
- Bon Secours Hospital
-
Cork, Ирландия
- Cork University Hospital
-
Dublin, Ирландия
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Ирландия
- Beacon Hospital
-
Dublin, Ирландия
- St James Hospital
-
Dublin, Ирландия, 6
- Saint Luke's Hospital Rathgar
-
Galway, Ирландия
- University Hospital Galway
-
Letterkenny, Ирландия
- Letterkenny General Hospital
-
Limerick, Ирландия
- University Hospital Limerick
-
Sligo, Ирландия
- Sligo University Hospital
-
-
Co Waterford
-
Waterford, Co Waterford, Ирландия
- University Hospital Waterford
-
-
Dublin
-
Beaumont Road, Dublin, Ирландия, 9
- Beaumont Hospital
-
-
Dublin 24
-
Tallaght, Dublin 24, Ирландия
- AMNCH
-
-
Dublin 4
-
Elm Park, Dublin 4, Ирландия
- St Vincent's University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это трансляционное многоцентровое анкетное исследование.
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика злокачественных новообразований
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность заполнения анкеты либо самостоятельно, либо с помощью друга, родственника или сотрудника онкологического отделения
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Понимание онкологическими больными термина «клинические исследования» и их отношение к личному участию в клинических исследованиях рака будут оцениваться с помощью анкеты.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Факторы, связанные с пациентом, включая уровень образования и социально-экономический статус, которые влияют на их решение относительно участия в клиническом исследовании рака (CCT), будут изучены с помощью анкеты.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Опыт пациентов, связанный с обсуждением участия в ОДТ, и их фактический опыт при включении в ОДТ будут изучены с помощью вопросника.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ICORG 15-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .