- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02842346
Korrelation mellem navlestrengsresistensindeks og fostervækst
21. juli 2016 opdateret af: Mehdi Kehila, University Tunis El Manar
Korrelation mellem navlestrengsresistensindeks og fostervækst: en pilotundersøgelse
Formålet med vores undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem navlestrengsresistensindekset og vægtøgning under tredje trimester af lavrisikograviditeter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
77
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver gravid patient med en normalt fremadskridende graviditet og rapporterer til en prænatal screeningsultralyd mellem 31 og 34 ugers amenoré.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver gravid patient med en normalt fremadskridende graviditet og rapporterer til en prænatal screeningsultralyd mellem 31 og 34 ugers amenoré.
Ekskluderingskriterier:
- - Manglende ultralyd udført i første trimester for at bekræfte graviditetsperioden.
- En medicinsk tilstand hos moderen: diabetes, forhøjet blodtryk eller en kendt kronisk sygdom.
- En medicinsk tilstand hos fosteret: mistanke om føtal hypotrofi (føtal biometri lavere end 10. percentilen), en fødselsdefekt (en kromosomal abnormitet) under graviditeten.
- Patienter med tobaksafhængighed.
- Et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 før graviditeten.
- Flere graviditeter
- Et mellemrum på mindre end 4 uger mellem datoen for ultralyd og fødselsdatoen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fostervækst
Tidsramme: ved fødslen
|
. Under rutineprænatal tredje trimester ultrasonografi fik patienterne en fostervægtestimering og måling af navlestrengsresistensindekset.
Efter fødslen noterede vi vægten ved fødslen, fødslens løbetid og tidsintervallet mellem ultralyd og fødslen, og derefter beregnede vi vægtøgningen på ugentlig basis.
|
ved fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bolz N, Kalache KD, Proquitte H, Slowinski T, Hartung JP, Henrich W, Bamberg C. Value of Doppler sonography near term: can umbilical and uterine artery indices in low-risk pregnancies predict perinatal outcome? J Perinat Med. 2013 Mar;41(2):165-70. doi: 10.1515/jpm-2012-0042.
- Salavati N, Sovio U, Mayo RP, Charnock-Jones DS, Smith GC. The relationship between human placental morphometry and ultrasonic measurements of utero-placental blood flow and fetal growth. Placenta. 2016 Feb;38:41-8. doi: 10.1016/j.placenta.2015.12.003. Epub 2015 Dec 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2016
Først opslået (Skøn)
22. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMNTIR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .