- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02842346
Correlación entre el índice de resistencia umbilical y el crecimiento fetal
21 de julio de 2016 actualizado por: Mehdi Kehila, University Tunis El Manar
Correlación entre el índice de resistencia umbilical y el crecimiento fetal: un estudio piloto
El objetivo de nuestro estudio fue investigar la correlación entre el índice de resistencia umbilical y la ganancia de peso durante el tercer trimestre de embarazos de bajo riesgo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente embarazada con un embarazo que progresa normalmente y que se presenta para una ecografía de detección prenatal entre las 31 y 34 semanas de amenorrea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente embarazada con un embarazo que progresa normalmente y que se presenta para una ecografía de detección prenatal entre las 31 y 34 semanas de amenorrea.
Criterio de exclusión:
- -La falta de una ecografía realizada durante el primer trimestre para confirmar el término del embarazo.
- Una condición médica en la madre: diabetes, presión arterial alta o una enfermedad crónica conocida.
- Una condición médica en el feto: sospecha de hipotrofia fetal (biometría fetal inferior al percentil 10), un defecto de nacimiento (una anomalía cromosómica) durante el embarazo.
- Pacientes con adicción al tabaco.
- Un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 antes del embarazo.
- embarazos multiples
- Una brecha de menos de 4 semanas entre la fecha del ultrasonido y la fecha del parto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
crecimiento fetal
Periodo de tiempo: al nacer
|
. Durante la ecografía prenatal de rutina del tercer trimestre, a los pacientes se les realizó una estimación del peso fetal y la medición del índice de resistencia umbilical.
Después del parto tomamos nota del peso al nacer, el término del parto y el intervalo de tiempo entre la ecografía y el parto, y luego calculamos la ganancia de peso semanalmente.
|
al nacer
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bolz N, Kalache KD, Proquitte H, Slowinski T, Hartung JP, Henrich W, Bamberg C. Value of Doppler sonography near term: can umbilical and uterine artery indices in low-risk pregnancies predict perinatal outcome? J Perinat Med. 2013 Mar;41(2):165-70. doi: 10.1515/jpm-2012-0042.
- Salavati N, Sovio U, Mayo RP, Charnock-Jones DS, Smith GC. The relationship between human placental morphometry and ultrasonic measurements of utero-placental blood flow and fetal growth. Placenta. 2016 Feb;38:41-8. doi: 10.1016/j.placenta.2015.12.003. Epub 2015 Dec 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMNTIR
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