- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02842346
Korelace mezi indexem pupeční rezistence a růstem plodu
21. července 2016 aktualizováno: Mehdi Kehila, University Tunis El Manar
Korelace mezi indexem pupeční rezistence a růstem plodu: pilotní studie
Cílem naší studie bylo prozkoumat korelaci mezi indexem pupeční rezistence a přírůstkem hmotnosti během třetího trimestru nízkorizikových těhotenství.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
77
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jakákoli těhotná pacientka s normálně progredujícím těhotenstvím a hlásící se k prenatálnímu screeningu ultrazvuku mezi 31. a 34. týdnem amenorey.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakákoli těhotná pacientka s normálně progredujícím těhotenstvím a hlásící se k prenatálnímu screeningu ultrazvuku mezi 31. a 34. týdnem amenorey.
Kritéria vyloučení:
- -Neexistence ultrazvuku provedeného během prvního trimestru k potvrzení termínu těhotenství.
- Zdravotní stav matky: cukrovka, vysoký krevní tlak nebo známé chronické onemocnění.
- Zdravotní stav plodu: podezření na hypotrofii plodu (biometrie plodu nižší než 10. percentil), vrozená vada (chromozomální abnormalita) během těhotenství.
- Pacienti se závislostí na tabáku.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 před těhotenstvím.
- Vícečetná těhotenství
- Mezera méně než 4 týdny mezi datem ultrazvuku a datem porodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
růst plodu
Časové okno: při narození
|
. Během rutinní prenatální ultrasonografie ve třetím trimestru byla u pacientek provedena odhad hmotnosti plodu a měření indexu pupeční rezistence.
Po porodu jsme si vzali na vědomí porodní váhu, termín porodu a časový interval mezi ultrazvukem a porodem a pak jsme týdenně počítali váhový přírůstek.
|
při narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bolz N, Kalache KD, Proquitte H, Slowinski T, Hartung JP, Henrich W, Bamberg C. Value of Doppler sonography near term: can umbilical and uterine artery indices in low-risk pregnancies predict perinatal outcome? J Perinat Med. 2013 Mar;41(2):165-70. doi: 10.1515/jpm-2012-0042.
- Salavati N, Sovio U, Mayo RP, Charnock-Jones DS, Smith GC. The relationship between human placental morphometry and ultrasonic measurements of utero-placental blood flow and fetal growth. Placenta. 2016 Feb;38:41-8. doi: 10.1016/j.placenta.2015.12.003. Epub 2015 Dec 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMNTIR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .