- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02842346
Korrelation zwischen Nabelwiderstandsindex und fetalem Wachstum
21. Juli 2016 aktualisiert von: Mehdi Kehila, University Tunis El Manar
Korrelation zwischen Nabelwiderstandsindex und fetalem Wachstum: eine Pilotstudie
Das Ziel unserer Studie war es, den Zusammenhang zwischen dem Nabelwiderstandsindex und der Gewichtszunahme während des dritten Trimesters von Schwangerschaften mit geringem Risiko zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jede schwangere Patientin mit einem normal fortschreitenden Schwangerschaftsverlauf, die sich zwischen der 31. und 34. Woche zu einem pränatalen Ultraschallscreening mit Amenorrhoe meldet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede schwangere Patientin mit einem normal fortschreitenden Schwangerschaftsverlauf, die sich zwischen der 31. und 34. Woche zu einem pränatalen Ultraschallscreening mit Amenorrhoe meldet.
Ausschlusskriterien:
- -Das Fehlen einer Ultraschalluntersuchung während des ersten Trimesters zur Bestätigung des Schwangerschaftszeitraums.
- Eine Erkrankung der Mutter: Diabetes, Bluthochdruck oder eine bekannte chronische Krankheit.
- Ein medizinischer Zustand des Fötus: Verdacht auf fetale Hypotrophie (fetale Biometrie unter dem 10. Perzentil), ein Geburtsfehler (eine Chromosomenanomalie) während der Schwangerschaft.
- Patienten mit Tabakabhängigkeit.
- Ein Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 vor der Schwangerschaft.
- Mehrlingsschwangerschaften
- Eine Zeitspanne von weniger als 4 Wochen zwischen dem Datum des Ultraschalls und dem Datum der Entbindung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
fetales Wachstum
Zeitfenster: bei der Geburt
|
. Während der routinemäßigen vorgeburtlichen Ultraschalluntersuchung im dritten Trimester wurde bei den Patienten das fetale Gewicht geschätzt und der Nabelwiderstandsindex gemessen.
Nach der Entbindung notierten wir das Geburtsgewicht, die Entbindungsdauer und den Zeitabstand zwischen Ultraschall und Entbindung und berechneten dann wöchentlich die Gewichtszunahme.
|
bei der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bolz N, Kalache KD, Proquitte H, Slowinski T, Hartung JP, Henrich W, Bamberg C. Value of Doppler sonography near term: can umbilical and uterine artery indices in low-risk pregnancies predict perinatal outcome? J Perinat Med. 2013 Mar;41(2):165-70. doi: 10.1515/jpm-2012-0042.
- Salavati N, Sovio U, Mayo RP, Charnock-Jones DS, Smith GC. The relationship between human placental morphometry and ultrasonic measurements of utero-placental blood flow and fetal growth. Placenta. 2016 Feb;38:41-8. doi: 10.1016/j.placenta.2015.12.003. Epub 2015 Dec 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CMNTIR
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