- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02842346
Correlazione tra indice di resistenza ombelicale e crescita fetale
21 luglio 2016 aggiornato da: Mehdi Kehila, University Tunis El Manar
Correlazione tra indice di resistenza ombelicale e crescita fetale: uno studio pilota
Lo scopo del nostro studio era di indagare la correlazione tra l'indice di resistenza ombelicale e l'aumento di peso durante il terzo trimestre di gravidanze a basso rischio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
77
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente in stato di gravidanza con una gravidanza in corso normale e che riferisce di amenorrea per uno screening ecografico prenatale tra la 31a e la 34a settimana.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente in stato di gravidanza con una gravidanza in corso normale e che riferisce di amenorrea per uno screening ecografico prenatale tra la 31a e la 34a settimana.
Criteri di esclusione:
- -La mancanza di un'ecografia effettuata durante il primo trimestre per confermare il termine della gravidanza.
- Una condizione medica nella madre: diabete, ipertensione o una malattia cronica nota.
- Una condizione medica nel feto: sospetto di ipotrofia fetale (biometria fetale inferiore al 10° percentile), un difetto alla nascita (un'anomalia cromosomica) durante la gravidanza.
- Pazienti con dipendenza da tabacco.
- Un indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 prima della gravidanza.
- Gravidanze multiple
- Un intervallo inferiore a 4 settimane tra la data dell'ecografia e la data del parto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
crescita fetale
Lasso di tempo: alla nascita
|
. Durante l'ecografia prenatale di routine del terzo trimestre, i pazienti hanno avuto una stima del peso fetale e la misurazione dell'indice di resistenza ombelicale.
Dopo il parto abbiamo preso nota del peso alla nascita, del termine del parto e dell'intervallo di tempo tra l'ecografia e il parto, e poi abbiamo calcolato l'aumento di peso su base settimanale.
|
alla nascita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bolz N, Kalache KD, Proquitte H, Slowinski T, Hartung JP, Henrich W, Bamberg C. Value of Doppler sonography near term: can umbilical and uterine artery indices in low-risk pregnancies predict perinatal outcome? J Perinat Med. 2013 Mar;41(2):165-70. doi: 10.1515/jpm-2012-0042.
- Salavati N, Sovio U, Mayo RP, Charnock-Jones DS, Smith GC. The relationship between human placental morphometry and ultrasonic measurements of utero-placental blood flow and fetal growth. Placenta. 2016 Feb;38:41-8. doi: 10.1016/j.placenta.2015.12.003. Epub 2015 Dec 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMNTIR
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