- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02842346
Korrelasjon mellom navlestrengsresistensindeks og fostervekst
21. juli 2016 oppdatert av: Mehdi Kehila, University Tunis El Manar
Korrelasjon mellom navlestrengsresistensindeks og fostervekst: en pilotstudie
Målet med vår studie var å undersøke sammenhengen mellom navlestrengsresistensindeksen og vektøkning i løpet av tredje trimester av lavrisikosvangerskap.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
77
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle gravide pasienter med et normalt progredierende svangerskap og rapporterer til en prenatal screening ultralyd mellom 31 og 34 uker amenoré.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle gravide pasienter med et normalt progredierende svangerskap og rapporterer til en prenatal screening ultralyd mellom 31 og 34 uker amenoré.
Ekskluderingskriterier:
- - Mangelen på en ultralyd utført i løpet av første trimester for å bekrefte graviditetstiden.
- En medisinsk tilstand hos mor: diabetes, høyt blodtrykk eller en kjent kronisk sykdom.
- En medisinsk tilstand hos fosteret: mistanke om fosterhypotrofi (føtal biometri lavere enn 10. persentil), en fødselsdefekt (en kromosomavvik) under svangerskapet.
- Pasienter med tobakksavhengighet.
- En kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 før svangerskapet.
- Flergangsgraviditet
- Et gap på mindre enn 4 uker mellom datoen for ultralyd og fødselsdatoen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fostervekst
Tidsramme: ved fødsel
|
. Under rutinemessig prenatal tredje trimester ultrasonografi hadde pasienter en estimering av fostervekt og måling av navlestrengsresistensindeksen.
Etter fødselen noterte vi vekten ved fødselen, fødselstiden og tidsintervallet mellom ultralyd og fødsel, og så beregnet vi vektøkningen på ukentlig basis.
|
ved fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bolz N, Kalache KD, Proquitte H, Slowinski T, Hartung JP, Henrich W, Bamberg C. Value of Doppler sonography near term: can umbilical and uterine artery indices in low-risk pregnancies predict perinatal outcome? J Perinat Med. 2013 Mar;41(2):165-70. doi: 10.1515/jpm-2012-0042.
- Salavati N, Sovio U, Mayo RP, Charnock-Jones DS, Smith GC. The relationship between human placental morphometry and ultrasonic measurements of utero-placental blood flow and fetal growth. Placenta. 2016 Feb;38:41-8. doi: 10.1016/j.placenta.2015.12.003. Epub 2015 Dec 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMNTIR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .