Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ID af prognostiske faktorer i Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome

17. juli 2023 opdateret af: Stanford University

Prospektiv multicenter international observationsundersøgelse til bestemmelse af en kutan lymfom international prognostisk indeksmodel og virkning af større terapier hos patienter med avanceret mycosis Fungoides og Sézary syndrom

Formålet med undersøgelsen er at udvikle en prognostisk indeksmodel for den sjældne sygdom mycosis fungoides og sezary syndrom. Dette vil ske ved at indsamle standardiserede kliniske data på forskellige institutioner. Efterforskerne håber, at dette vil muliggøre identifikation af lav- og højrisikogrupper for overlevelse med henblik på at forbedre patientpleje og resultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
  • Australien
      • Melbourne, Australien
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Youn H Kim
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • Rekruttering
        • University of Pittsburg
        • Kontakt:
    • Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
  • Japan
  • Kina
      • Beijing, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter diagnosticeret med fremskreden stadium mycosis fungoides og/eller sezary syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Diagnose af fremskreden stadium MF eller SS (stadier IIB - IVB) inden for 6 måneder efter præsentation til det deltagende center
  • Patienter, der forventes at få pleje administreret på det deltagende center eller sammen med henvisende læge(r), hvor opfølgningsdata vil være tilgængelige

Eksklusionskriterier

  • Patienter diagnosticeret med tidligt stadie MF/SS (stadier IA-IIA), før de går videre til fremskredent stadie
  • Patienter diagnosticeret med fremskreden MF/SS mere end 6 måneder før den første præsentation for det deltagende center
  • Udeluk engangskonsultationstype af nye patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: dato for diagnose til død uanset årsag, op til to år
dato for diagnose til død uanset årsag, op til to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Youn H Kim, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Anslået)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-32652
  • LYMNHL0134 (Anden identifikator: OnCore)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-Hodgkins lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner