- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02848274
Идентификация прогностических факторов при грибовидном микозе/синдроме Сезари
20 октября 2025 г. обновлено: Stanford University
Проспективное многоцентровое международное обсервационное исследование для определения модели международного прогностического индекса кожной лимфомы и влияния основных методов лечения у пациентов с прогрессирующим грибовидным микозом и синдромом Сезари
Цель исследования — разработать модель прогностического индекса для редкого заболевания грибовидный микоз и синдром Сезария.
Это будет сделано путем сбора стандартизированных клинических данных в различных учреждениях.
Исследователи надеются, что это позволит идентифицировать группы низкого и высокого риска для выживания, чтобы улучшить уход за пациентами и результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tatiana Neal
- Номер телефона: 650-709-7838
- Электронная почта: tatianan@stanford.edu
Места учебы
-
-
-
Melbourne, Австралия
- Рекрутинг
- Peter MacCallum Cancer Center,
-
Контакт:
- Miles Prince, MD
- Электронная почта: Miles.Prince@petermac.org
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Рекрутинг
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Контакт:
- Paula Enz, MD
- Электронная почта: paula.enz@hospitalitaliano.org.ar
-
-
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- University of Sao Paulo Medical School
-
Контакт:
- Jose Sanches, MD
- Электронная почта: jasanches@usp.br
-
-
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Yang Wang, MD
- Электронная почта: wangyangdr@gmail.com
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospitals Birmingham
-
Контакт:
- Julia Scarisbrick
- Электронная почта: Julia.scarisbrick@uhb.nhs.uk
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope
-
Контакт:
- Christiane Querfeld
- Электронная почта: cquerfeld@coh.org
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford University, School of Medicine
-
Контакт:
- Tatiana Neal
- Номер телефона: 650-709-7838
- Электронная почта: tatianan@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Youn H Kim
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
Контакт:
- Vincent Liu
- Электронная почта: Vincent-liu@uiowa.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Hackensack University Medical Center
-
Контакт:
- Tatyana Feldman, MD
- Электронная почта: feldman@hackensackUMC.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- Рекрутинг
- University of Pittsburg
-
Контакт:
- Oleg Akilov, MD
- Электронная почта: akilovoe@upmc.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- University of Texas Southwestern
-
Контакт:
- Heather Wickless
- Электронная почта: Heather.Wickless@UTSouthwestern.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- Рекрутинг
- University of Utah Hospital
-
Контакт:
- David Wada, MD
- Электронная почта: David.Wada@hsc.utah.edu
-
-
-
-
-
Tokyo, Япония
- Рекрутинг
- The University of Tokyo
-
Контакт:
- Tomomitsu Miyagaki
- Электронная почта: asahikari1979@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с диагнозом грибовидный микоз на поздних стадиях и/или синдром Сезари
Описание
Критерии включения
- Диагностика запущенной стадии MF или SS (стадии IIB - IVB) в течение 6 месяцев после обращения в участвующий центр
- Пациенты, которые, как ожидается, получат помощь в участвующем центре или совместно с направляющим врачом (врачами), где будут доступны данные последующего наблюдения.
Критерий исключения
- Пациенты с диагнозом МФ/СС на ранней стадии (стадии IA-IIA) до перехода в продвинутую стадию
- Пациенты с диагностированным прогрессирующим МФ/СС более чем за 6 месяцев до первоначального обращения в участвующий центр.
- Исключить разовые консультации для новых пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: от даты постановки диагноза до смерти от любой причины, до двух лет
|
от даты постановки диагноза до смерти от любой причины, до двух лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Youn H Kim, MD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома
- Лимфома, Т-клеточная, Кожная
- Лимфома, Т-клеточная
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Грибовидный микоз
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-32652
- LYMNHL0134 (Другой идентификатор: OnCore)
- NCI-2020-00940 (Идентификатор реестра: NCI- Clinical Trials Reporting Program)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .