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菌状息肉症/セザリー症候群における予後因子のID

2023年7月17日 更新者：Stanford University

進行性菌状息肉腫およびセザリー症候群患者における皮膚リンパ腫国際予後指標モデルおよび主要な治療法の影響の決定のための前向き多施設国際観察研究

この研究の目的は、菌状息肉症およびセザリー症候群というまれな疾患の予後指標モデルを開発することです。 これは、さまざまな機関で標準化された臨床データを収集することによって行われます。 研究者は、これにより、患者のケアと転帰を改善するために、生存のリスクが低いグループと高いグループを特定できるようになることを期待しています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope
        • コンタクト：
      • Palo Alto、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford University, School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Youn H Kim
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
        • 募集
        • University of Pittsburg
        • コンタクト：
    • Texas
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
  • アルゼンチン
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス
  • オーストラリア
      • Melbourne、オーストラリア
  • ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル
        • 募集
        • University of Sao Paulo Medical School
        • コンタクト：
  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Peking University first hospital
        • コンタクト：
  • 日本
      • Tokyo、日本

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

進行期の菌状息肉症および/またはセザリー症候群と診断された患者

説明

包含基準

  • -参加センターへの提示から6か月以内の進行期MFまたはSS（ステージIIB〜IVB）の診断
  • -参加センターで、またはフォローアップデータが利用可能な参照医師と共同でケアを受けることが期待される患者

除外基準

  • 進行期に進行する前に初期段階の MF/SS (段階 IA-IIA) と診断された患者
  • -参加センターへの最初のプレゼンテーションの6か月以上前に進行したMF / SSと診断された患者
  • 初回受診型の新規患者は除く。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：診断日から何らかの原因による死亡まで、最大2年
診断日から何らかの原因による死亡まで、最大2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Youn H Kim, MD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月25日

最初の投稿 (推定)

2016年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月17日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-32652
  • LYMNHL0134 (その他の識別子：OnCore)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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